新藥臨牀試驗覈查監管模式課題通過驗收
我國新藥臨牀試驗覈查監管模式研究課題近日在成都通過國家食品藥品監管局的結題驗收。該研究成果提出了構建我國藥物臨牀試驗現場覈查新模式的總體思路和建議方案,對進一步規範新藥臨牀試驗覈查監管,促進臨牀試驗研...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中藥飼料添加劑的開發與應用
...篩選二、劑型選擇三、劑量篩選第三節藥理研究一、藥理試驗設計(一)受試飼料添加劑(二)試驗動物(三)試驗分組(四)觀測指標(五)結果分析二、藥理試驗方法(一)體外抗菌試驗(二)體內抗菌試驗(三)抗病毒試...
醫源資料庫;醫源書店;藥學腫瘤防治中心洪明晃教授擔任廣東省藥學會“藥物臨牀試驗專業委員會”主任委員
我院洪明晃教授擔任廣東省藥學會“藥物臨牀試驗專業委員會”主任委員[2010-12-3] 爲提升藥物臨牀試驗質量和監管能力,普及臨牀醫護人員的臨牀試驗法規和技術知識,創建臨牀試驗從業人員的交流平臺,“廣東省藥學會藥...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)抗艾疫苗:失望與夢想同行
...一步,退兩步”的困境。最近,一隻新的疫苗開始了臨牀試驗,這似乎給人們帶來了新的希望,而這個項目的主管卻悲觀地認爲,艾滋病疫苗也許永遠不可能出現2007年過去了,艾滋病疫苗研究的科學家們只好帶着沉重的心情邁...
藥品天地;專業藥學;藥學研究肺結核和非結核分支桿菌肺病的結明、PPD試驗比較
【摘要】目的探討結明與PPD試驗在肺結核和非結核分支桿菌肺病診斷及鑑別診斷中的意義。 方法比較肺結核和非結核分支桿菌肺病病例的結明試驗與PPD試驗,對結果進行分析。結果兩組病例PPD試驗硬結直徑差異無顯著性(P0....
資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2004年第1卷第2期Phase0臨牀試驗有望加快新藥上市
...癌症研究所的研究人員成功地完成了新藥ABT-888的0期臨牀試驗。ABT-888是由美國雅培製藥研製開發,用於治療多種晚期癌症患者,作用原理是關閉名爲“PARP”的蛋白,此蛋白會阻止部分癌症細胞抵禦肌體的免疫功能。0期臨牀試驗...
藥品天地;專業藥學;藥學研究海南沉香茶的安全性毒理學評價
...生危害,特進行了安全性毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗、Ames試驗和30d餵養試驗的結果進行評價。結果海南沉香茶屬無毒級物質,致突變試驗結果爲陰性,初步估計最大無作用劑量...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第7期國家一類新藥心肌肽素Ⅳ期臨牀試驗的護理體會
【關鍵詞】心肌肽素;臨牀試驗;護理新藥Ⅳ期臨牀試驗是新藥人體研究的最後階段,對考察新藥的安全性和有效性有重要意義。我院心外科是國家藥品臨牀研究基地的專業科室,於2006年5~12月接受大連珍奧藥業的心肌肽素的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第7期人民日報:科學試驗應守規範
■“黃金大米試驗被炒得沸沸揚揚的一個重要原因,恐怕是研究者沒有嚴格按程序辦,從而深陷倫理危機和信任危機■程序規範是科學試驗必須恪守的前提,不能把“科學上的正確或“後果絕對安全當作程序違規的擋箭...
醫學教育;科教新聞擬水平均勻試驗設計在卡鉑-PLGA緩釋微球製備工藝條件研究中的應用
【摘要】目的應用均勻試驗設計安排多因素多水平試驗,尋求製備卡鉑-PLGA緩釋微球載藥量最高的優化條件,延長釋藥時間、降低血藥峯值濃度、減少給藥次數、減輕毒副作用,使藥物濃度保持在治療窗之內以維持療效。方法根...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第20期