SFDA:嚴格控制含罌粟殼中藥的研製立項
...罌粟殼中藥的研製立項。 2005年,國家藥監局下發《關於麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的通知》(國食藥監安〔2005〕529號),明確規定不再受理含罌粟殼複方製劑的研製立項申請。因此,各省、自治區、直轄市食品藥...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於血袋執行新標準重新註冊及有效期變更標註的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 血袋新的國家標準於2004年9月1日實施。根據國家食品藥品監督管理局第16號令《醫療器械註冊管理辦法》第三十四條:“醫療器械產品標準發生變化,生產企...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書的通知
...該批說明書公佈之日起,有關受理審覈登記工作,按照《關於做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。 四、我局將從《關於公佈第三批非處方藥目錄的通知》(國藥監安〔2002〕404號)開始,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於貫徹《醫用一次性防護服技術要求》等3項國家標準的通知
...療器械標準化技術歸口單位:根據國家標準化管理委員會關於《發佈醫用一次性防護服技術要求等4項國家標準的通知》(國標委農輕〔2003〕31號),GB19082-2003《醫用一次性防護服技術要求》、GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於廢止《關於集團內生產企業進行藥品品種調整有關事宜的通知》的通知
...(藥品監督管理局):國家局於2002年1月18日發佈了《關於集團內生產企業進行藥品品種調整有關事宜的通知》(國藥監注〔2002〕14號)。鑑於目前藥品生產集中改造工作已經結束,爲貫徹實施《行政許可法》,確保藥品質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於藥品和醫療器械相結合產品註冊管理有關問題的通知
...,現對該類產品註冊管理的有關問題通知如下: 一、關於藥品和醫療器械相結合產品的註冊管理問題 (一)對於該類產品中由藥品起主要作用、醫療器械起輔助藥品作用的(如預裝了藥品的注射器等),按藥品進行註冊管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發馬抗SARS病毒免疫球蛋白研製技術要求的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強SARS防治藥物研發工作的管理,規範技術研究以及實驗方法,我局組織制定了《馬抗SARS病毒免疫球蛋白研製技術要求》,現予印發,請相關研究單位遵...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 從2004年7月1日起,我國所有藥品製劑和原料藥實現了在GMP條件下生產,實施藥品GMP工作取得了重大階段性成果。這對保證公衆用藥安全有效,促進醫藥事業健...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知
...進處方藥與非處方藥分類管理,根據《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》(中發〔1997〕3號)精神和《中華人民共和國藥品管理法》的規定,2004年7月我局發佈了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強藥品經營許可監督管理工作的通知
...平。爲了鼓勵和規範藥品現代物流的發展,我局下發了《關於加強藥品監督管理促進藥品現代物流發展的意見》(國食藥監市〔2005〕160號),各地食品藥品監督管理部門應當認真學習領會文件精神,高度重視,開拓思路,積極...
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