國家藥典委員會沿革
...核轉政務院文教委員會批准後,第一部《中國藥典》1953年版由衛生部編印發行。 1953年版藥典共收載藥品531種,其中化學藥215種,植物藥與油脂類65種,動物藥13種,抗生素2種,生物製品25種,各類製劑211種。藥典出版後,於...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...修訂,每五年修訂出版一次。《中國生物製品規程》2000年版,經中國生物製品標準化委員會編修,國家藥品監督管理局批准,現予以頒佈執行。 《中國生物製品規程》2000年版在其標準要求、形式內容等方面,與以往版本相...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科研人員用人體脂肪幹細胞實現動物骨骼再生
...,有關論文已刊登在國際學術雜誌《組織工程》2007年版上。作者:
行業資訊;臨牀快報;骨科菏澤市兒童接種麻疹疫苗的效果觀察
...準安全性觀察和判定標準參照我國《預防接種手冊》1997年版的方法和標準進行觀察、判定。採用血凝抑制試驗方法檢測免疫接種前、接種後一個配對血清中抗麻疹的抗體滴度。凡免前血凝抗體(HI)1∶2者,免後≥1∶2爲陽轉;免...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第1期;預防醫學蘭索拉唑腸溶膠囊的體外釋放度研究
....3.1酸中釋放量取本品,照釋放度測定法(《中國藥典》2005年版二部附錄XD第二法),採用溶出度測定法第一法裝置,以酸溶液(取氯化鈉2.0g,加鹽酸7.0ml,加水溶解並稀釋至1000ml,pH值爲1.2)500ml爲溶劑,轉速爲每分鐘150轉,依法操作,經...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第6期新型艾滋病疫苗在南非進行臨牀測試
...2009年宣佈成功。該疫苗被命名爲R144疫苗,並於泰國進行臨牀實驗。臨牀實驗結果顯示,接種人接種疫苗的第一年,將受到60%的保護。接種疫苗三年後,接種人仍受到31%的保護不會感染病毒。格雷教授表示,科學家們希望在南非...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS藥企“富士康”獲准在歐洲臨牀試藥
...英國藥監局覈准,在歐洲進行用於類風溼性關節炎病人的臨牀一期試驗。這是中國首家獲准在歐洲進行單克隆抗體生物類似藥臨牀試驗的生物製藥公司。據瞭解,該臨牀試驗預定招募約150位重度類風溼性關節炎病患,以隨機、雙...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞Excel數據篩選在等級醫院評審新標準中的應用
【摘要】三級綜合醫院評審標準2011年版條款多,內容細,致使組織實施工作量加大。要想知道某一類別的問題,從標準中要用許多時間才能找到,爲此,筆者調入評審辦工作後,立即建立數據,用Excel數據篩選和排序,可迅速分...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2012年第10卷第7期氟康唑(供注射用)
...極微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲137.0~141.0℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在261nm與267nm的波長處...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分