開展循證檢驗醫學的重要性
...。有研究認爲,有關診斷實驗的錯誤70%以上發生在結果分析之前,即方法學的錯誤。循證實驗室醫學通常從以下四個方面考察一個診斷試驗的科學性與否:試驗是否與金標準試驗進行了“盲法”比較;是否每個被檢者都經過金...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2006年第18卷第1期關於徵求《藥物非臨牀研究機構資格認定管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...實驗方案,提出修訂或補充相應的標準操作規程的建議,分析研究結果,撰寫總結報告; 查書面記錄 3 8.3嚴格執行實驗方案的規定,若有修改,應經本機構負責人批准; ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物不良反應監測研究--回顧與展望
...論以及最後的診斷結果,該系統已用於過敏反應診斷,與體外淋巴細胞毒性激發試驗結果相比一致性良好,當該實驗資料加到BARDI-QA時,一致性可達96%。[page] 基於貝葉斯理論的ADR計算機判斷,以概率定量的形式判斷多種可能原...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;醫學統計學理化樣品分析的質量保證
...。工作標準溶液的濃度準確與否,將直接影響測量結果的準確度。因此,要保證不間斷的溯源鏈,使用標準物質時,必須向提供標準物質的部門(供應商)索取有效的標準物質證書,保證標準物質使用的可靠性和可溯源性。(4...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第8期《放射診療管理規定》
...當制定科學的治療計劃,並按照下列要求實施:(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制檯的源位顯示,確認放射線束或放射源處於關閉位時,方可進入;(二)對近距離放射治療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類變應原臨牀檢測的分析
...爲IgE介導的Ⅰ型速發變態反應,變應原檢測可分爲體內和體外兩種方法。體內試驗可以顯示由肥大細胞脫顆粒引起的皮膚及黏膜反應。國內常用的變應原點刺液及皮試液主要有:由北京協和醫院變態反應科實驗室提供的提純液,...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第15期英國批准“三父母體外受精技術”防止遺傳病
...嚴重基因突變的女性只能領養小孩或依賴卵子捐贈者進行體外受精,又或者對胚胎或胎兒進行線粒體疾病檢測———不過此類檢測技術並不是非常準確。按照英國人類受孕與胚胎學管理局的數據,全球每200名嬰兒中,就有一人會...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...由國家食品藥品監督管理局另行制定。 按藥品管理的體外診斷試劑註冊管理辦法,由國家食品藥品監督管理局另行制定。 第二百一十一條 本辦法自2005年5月1日起施行。國家藥品監督管理局於2002年10月30日頒佈的《藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...性評價辦公室組織審覈後公佈,允許該藥品生產企業採取體外溶出試驗的方法進行一致性評價。 (八)開展生物等效性試驗的品種,應根據《關於化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告》(食品藥品監管總局公告2015年...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於認可浙江省醫療器械檢驗所對二氧化碳激光治療機等產品和項目檢測的通知
...管全項目硅橡膠輸液(血)管YY0031-1990/92血液淨化裝置的體外循環血路全項目血液淨化裝置的體外循環血路YY0267-1995/93醫用超聲耦合劑部分項目醫用超聲耦合劑YY0299-1998聲速、聲阻抗率、聲衰減不能做94醫用透明質酸鈉凝膠部分項...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規