萘莫司他
...據病情適當增減劑量。2.兒童常規劑量:體外循環:接受體外膜式氧合(Extracorporealmembraneoxygenation)的新生兒,可用萘莫司他(加小劑量肝素)降低血液併發症。平均劑量爲每小時0.48mg/kg(劑量範圍爲每小時0.29~1.1mg/kg)。藥物...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...日、縮短患者診療等候時間。(五)按照《國家基本藥物臨牀應用指南》、《國家基本藥物處方集》及醫療機構藥品使用管理有關規定,規範醫師處方行爲,確保基本藥物得到優先合理使用。(六)控制公立醫院特需服務規模。...
評審標準甲磺酸萘莫司他
...據病情適當增減劑量。2.兒童常規劑量:體外循環:接受體外膜式氧合(Extracorporealmembraneoxygenation)的新生兒,可用萘莫司他(加小劑量肝素)降低血液併發症。平均劑量爲每小時0.48mg/kg(劑量範圍爲每小時0.29~1.1mg/kg)。藥物...
多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...價與試驗》GB/T16886.5-2003《醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗》YY/T0196-2005《一次性使用心電電極》YY0505-2005《醫用電氣設備第1-2部分:安全...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...2測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求YY/T0654-2008全自動生化分析儀上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...一致性質量、面形處理等也限制了傳像光纖的質量。2.臨牀應用簡述(1)應用:纖維內窺鏡是供人體內腔檢查和手術時用的醫用光學器械。它利用人體自然腔道或切口導入人體,對預期區域或部位進行照明並於體外成像以供觀...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...(4)型號、規格:產品型號中應體現出具體型號產品的臨牀應用部位,如:股骨單臂一體式外固定支架、指(趾)骨分體式外固定支架、脛骨環形外固定支架等。按照註冊證覈准的型號、規格填寫,不得擅自改變產品型號規格...
法規文件心臟外科手術的麻醉
...率14-20次/min,監測呼氣末二氧化碳濃度和血氣。(3)需體外循環的患兒靜注芬太尼5-15μg/kg;完成動脈和中心靜脈穿刺置管;對於小患兒上腔靜脈置管不應深達上腔靜脈遠端或右心房,以免影響體外循環上腔置管或腔靜脈迴流...
手術第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...上市證明,以確認該產品的機理成熟,安全性和有效性在臨牀應用領域已經得到充分肯定。(1)臨牀試驗資料可以是中國政府已批准註冊的同類產品在申請註冊時所提交的臨牀試驗報告;也可以是“省級以上核心醫學刊物公開...
法規文件全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...現場人員進行放射性污染檢測和初步分類,判定是否受到體外輻射照射(局部的或全身的)、放射性體外污染和(或)體內污染,對可能和已經受到放射性污染的人員進行體表放射性污染檢測,對體表受放射性污染的人員進行體...
衛生應急工作規範;部門規章