血站管理辦法
...,應當組織有關專家或者委託技術部門,根據《血站質量管理規範》和《血站實驗室質量管理規範》,對申請單位進行技術審查,並提交技術審查報告。省級人民政府衛生行政部門應當在接到專家或者技術部門的技術審查報告後...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...價與試驗》GB/T16886.5-2005《醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發性超敏反應試驗》YY0505-2005《醫用電氣設備第1-2部分:安全通用標準並列標準:電磁兼容要求...
法規文件右側肺靜脈異位連接的手術治療
...較大,手術方法也不相同,所以應充分作好術前準備。除體外循環心內直視手術按一般常規準備外,應注意以下幾點。1.生後前幾周即出現嚴重的呼吸困難,隨後出現發紺、心力衰竭和進行性心臟增大,應高度疑有此種畸形。並...
心血管外科手術;肺靜脈異位連接手術;單側肺靜脈異位連接的手術治療;手術;醫療技術名3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...,2007(28)14:1341-1342.[2]史燕.低強度激光的治療機理和臨牀應用[J].當代醫學,2007(5)11:136-137.[3]楊玉東,張翼等.激光和生物組織的光熱作用及臨牀應用[J].激光生物學報,2002(11)1:65-69.[4]楊玉東,梁勇.低功率激光的生物刺...
法規文件雙-肺移植術
...亡標準。反之,則不適於用作供肺。由於不需要常規使用體外循環和兩側胸骨橫斷切口提供極好的顯露,有效地減少了因解剖困難所致的出血併發症,已使得以前做過胸部手術的患者不被列入手術的禁忌證。術前準備:1.受者術...
手術雙肺移植
...亡標準。反之,則不適於用作供肺。由於不需要常規使用體外循環和兩側胸骨橫斷切口提供極好的顯露,有效地減少了因解剖困難所致的出血併發症,已使得以前做過胸部手術的患者不被列入手術的禁忌證。術前準備:1.受者術...
手術;胸外科手術;肺手術;肺移植術雙側肺移植術
...亡標準。反之,則不適於用作供肺。由於不需要常規使用體外循環和兩側胸骨橫斷切口提供極好的顯露,有效地減少了因解剖困難所致的出血併發症,已使得以前做過胸部手術的患者不被列入手術的禁忌證。術前準備:1.受者術...
手術麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...輸送到面罩中,供病人吸入,病人呼出的氣體經面罩排出體外。2.雙管路型雙管路是用於麻醉機或呼吸機與病人之間建立一個呼吸連接通道。其中一根管路是將麻醉機或呼吸機輸出的氣體輸送給病人,另一根管路是將病人呼出的...
法規文件雙肺移植術
...亡標準。反之,則不適於用作供肺。由於不需要常規使用體外循環和兩側胸骨橫斷切口提供極好的顯露,有效地減少了因解剖困難所致的出血併發症,已使得以前做過胸部手術的患者不被列入手術的禁忌證。術前準備:1.受者術...
胸外科手術;肺手術;肺移植術;手術食品相關產品新品種申報與受理規定
...當提供三項致突變試驗(Ames試驗、骨髓細胞微核試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗或體外哺乳動物細胞基因突變畸變試驗);3.遷移量爲0.05mg-5.0mg/kg(含5.0mg/kg),應當提供三項致突變試驗(Ames試驗、骨髓細胞微核試驗、...
法規文件