內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...。生產第一類醫療器械,由盟市負責藥品監督管理的部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。生產第二類醫療器械,由自治區藥品監督管理部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。生產第三類醫療器械,由國家藥品監督管理...
法規文件;管理辦法外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...ncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷料(第二類)...
法規文件放射工作衛生防護管理辦法
...設計,應當向所在地省級人民政府衛生行政部門申請衛生審查,提交下列資料;經審查同意,符合國家衛生標準和衛生要求的,方可施工:(一)建設項目放射防護設施衛生審查申請;(二)建設項目的放射防護評價報告書;(...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...ázhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...情況作爲再註冊的依據。對企業申報的各項資料進行嚴格審查,重點是對處方、生產工藝、藥品標準和說明書中存在問題的審查和評估,必要時可進行生產現場檢查。藥品生產企業應當主動開展相關研究工作,加深對藥物特性的...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析儀產品的技術審評工作,幫助...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...照植物、動物、微生物三個類別,以科學爲依據,以個案審查爲原則,實行分級分階段管理。第五條根據《條例》第九條的規定設立國家農業轉基因生物安全委員會,負責農業轉基因生物的安全評價工作。農業轉基因生物安全委...
法規文件藥品廣告審查發佈標準
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《藥品廣告審查發佈標準》已經中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監督管理局決定修改,自2007年5月1日起施行。第一條爲了保證藥品廣告真實、合法、科學,制定本標...
法規文件計劃生育技術服務機構執業管理辦法
...劃及以上材料對新設置計劃生育技術服務機構的申請進行審查,作出批准或不批准的書面答覆,批准設置的發給《計劃生育技術服務機構設置批准書》,報上級主管部門並備案。第四條申請計劃生育技術服務機構執業許可,應當...
法規文件保健食品管理辦法
...效作用。第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號爲"衛食...
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