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日科學家瞄上人豬嵌合試驗
圖片來源：《科學》日前，一個日本倫理審查小組決定建議政府修改一項禁止將人類細胞與其他動物細胞混合的法令。開拓這一領域的科學家、東京大學幹細胞生物學家HiromitsuNakauchi一直致力於取消這一禁令。他計劃在美國加利...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
“生命天書”解讀遠未大功告成
...系評估在內的個性化服務，爲千萬聾兒家庭帶去幸福。“倫理標尺”如何設？近日，國家人類基因組南方研究中心倫理學部審查了一個基因研究項目。在項目組草擬的知情同意書上，專家們建議將樣本提供者“三週內告知”改爲...
行業資訊；臨牀快報；遺傳與基因組 -
中國發表全球第二篇人類胚胎基因編輯研究成果
...技術在人地中海貧血誘導多能幹細胞進行基因修復研究。倫理爭端後更顯謹慎作爲全球第二例人類胚胎基因編輯的研究，範勇團隊的研究結論與黃軍就團隊的研究成果有相似之處。去年4月，在黃軍就的帶領下，中國科學家在國...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於貫徹《藥品管理法實施條例》加強藥品廣告審查管理工作的通知
...據《藥品管理法實施條例》的有關規定，爲加強藥品廣告審查監督管理工作，規範藥品廣告異地備案行爲，現將有關問題通知如下：一、自2002年9月15日起，在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、...
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關於加強牛源性藥品進口管理有關問題的通知
...應採取特殊管理措施，實行進口批批審批制度。凡經我局審查，批准換髮《進口藥品註冊證》的品種，其註冊證有效期爲3年，並在註冊證上註明“每次進口均需同時持進口藥品批件”。該制度包括以下內容： (一)已取得《進...
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關於做好省級藥品監督管理局報送藥品註冊申報資料等工作的通知
...員及職責各省局藥品註冊處應選派直接從事藥品註冊形式審查的工作人員負責報送，要避免申報企業人員隨同前來的情況。省局報送人應熟悉所報品種情況，預先準備好品種申請表及有關表單，在報送日報送資料。對受理中遇到...
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關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
...監督管理部門應根據有關審批管理規定，對申報資料進行審查。申報資料不全的，退還申請人；申報資料齊全的，填寫正式受理通知書(見附件)，同時安排省級藥品檢驗所進行實驗室技術複覈；在申請人交納審評費後，進行以下...
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研究證明ips視網膜可移植患者或將迎來曙光
...日本NHK電視臺11月20日報道，日本神戶市物理化學研究所倫理學委員會批准了世界第一例ips網膜移植的臨牀研究計劃。該計劃將從構成人體所有組織及臟器細胞的ips細胞中提取出網膜組織，移植給眼部重病患者，以使患者重見光...
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機構稱埃博拉逼近中國陰霾下國產相關醫藥商業化提速
...，“在一款新藥通過審批前，需要經過四輪的臨牀試驗和倫理委員會審查等諸多環節，通常需要3到10年的時間才能面市，參考‘非典’時期藥監局開通‘快速通道’的方法，實驗藥獲批進入Ⅰ期臨牀研究也需要6個月到1年左右的...
行業資訊；臨牀快報；流行病與傳染病 -
令人不安的腦神經科學帶來的倫理問題隱憂
Nature：令人不安的腦神經科學帶來的倫理問題隱憂導語：令人不安的研究進步帶來的神經倫理問題，美國倫理委員會組織稱將嚴格把控腦項目(BRAIN)涉及的倫理道德問題。7月份，小鼠虛假記憶的植入實驗，最近讓倫理學家坐立不...
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