化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...營業執照、合法的生產經營證明文件等;2.供應商的質量管理體系文件;3.原料生產原理說明;4.原料性能、規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。(二)產品驗收與檢驗:生產企業應按產...
藥品管理法實施條例
...項目所得出的檢驗結果,可以作爲藥品監督管理部門認定藥品質量的依據。第五十九條國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當根據藥品質量抽查檢驗結果,定期發佈藥品質量公告。藥品質量公告應當包括...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...項目所得出的檢驗結果,可以作爲藥品監督管理部門認定藥品質量的依據。第五十九條國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當根據藥品質量抽查檢驗結果,定期發佈藥品質量公告。藥品質量公告應當包括...
法規文件中國菸草控制規劃(2012-2015年)
...大煙草產業結構調整力度,嚴格控制新增投資,減少捲菸企業和品牌數量,防止盲目生產和過度競爭。認真執行菸草專賣法律法規,菸葉種植和捲菸生產嚴格執行國家指令性計劃,禁止超計劃生產。依法加強捲菸價格管理,嚴格...
法規文件藥品生產質量管理規範
...理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的藥品質量管理體系的一部分。涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在...
法規文件藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...醫療器械,造成嚴重後果的;(四)藥品、醫療器械經營企業未建立或者未執行藥品和醫療器械進貨檢查驗收制度,造成嚴重後果的;(五)藥品、醫療器械生產企業發現其生產的藥品或者醫療器械存在安全隱患,可能對人體健...
法規文件藥品廣告審查辦法
...品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。藥品經營企業作爲申請人的,必須徵得藥品生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦藥品廣告批准文號的申辦事宜。第七條申請藥品廣告批准...
法規文件中藥品種保護條例
...一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械經營監督管理辦法》,本辦法同時廢...
部門規章;醫療器械藥品註冊管理辦法
...冊標準、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、改變影響藥品質量的生產工藝等的補充申請,由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出審覈意見後,報送國家食品藥品監督管理局審批,同時通知申請人。修改藥品註冊標準的...
法規文件