關於印發定製式義齒註冊暫行規定的通知
...要素內容的確定方法。 5.我局制定了《定製式義齒產品質量基本要求》(見附件),作爲註冊產品標準審查的依據。 (二)註冊產品標準中,對定製式義齒的要求(標準中的技術要素),根據義齒的原材料、分類和使用要...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規質量管理詞典-設計過程質量管理
...9個階段。3、產品設計的質量職能―――統計資料表明,產品質量的好壞,約60﹪~70﹪是由產品設計的質量所決定的。因此,必須加強產品設計的質量管理。產品設計的質量職能主要是:(1)根據市場調研結果,掌握用戶質量...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識朱德湘魚腥草注射液不良反應原因分析
...射液爲高。 魚腥草注射液引起ADR的原因分析 1.產品質量控制和提取工藝不完善 由於很多廠家還不具備利用指紋圖譜和譜效學控制技術,致使產品質量控制和提取工藝不很完善,對非藥用成分不能完全去除。因此,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應指紋圖譜技術中藥走向現代產業的鑰匙
...材、半成品到最終產品全過程的質量控制,有效保證中藥產品質量的穩定,爲保證中藥的安全性和有效性奠定基礎。同時,它能較全面地反映中藥及其製劑中所含化學成分的種類與數量,進而能對藥品質量進行整體描述和評價。...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批准文號管理辦法
...次的產品樣品; (四)配方和生產工藝; (五)產品質量標準及檢驗方法; (六)標籤和產品使用說明書樣稿; (七)送檢樣品的自檢報告; (八)飼餵效果報告。 申請新飼料添加劑、新添加劑預混合...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規食品添加劑棗子酊的主要成份及使用標準
...:生產廠名、產品名稱、商標、出廠日期、批號、淨重、產品質量符合本標準的證明和標準編號。 5.2驗收單位有權按照本標準各項規定,檢驗所收到的產品質量是否符合本標準的要求,每一批號作一次驗收,不同批號分別驗收。...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例從“已有國家標準藥品”到“仿製藥”--對“仿製藥”定義變遷的幾點思考
...制措施的同時,更需關注製備工藝的條件、參數等因素對產品質量的影響,確立由各種影響質量的關鍵因素和參數範圍組合形成的“設計空間(DesignSpace),並在生產中按GMP要求付諸實施,以從根本上把控其質量。“仿品...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於硬管內窺鏡等產品質量監督抽驗結果的通報
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據2004年國家醫療器械質量監督抽驗計劃,我局組織了對硬管內窺鏡、微波治療設備、心電圖機、助聽器、紅外乳腺檢查儀、紅外治療設備、醫用高壓氧艙...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規ISO9000基本概念
...證工作。 ISO9000質量認證——通向世界的鑰匙! 產品質量認證制度是商品經濟發展的產物,隨着商品經濟的不斷擴大和日益國際化,爲提高產品信譽,減少重複檢驗,削弱和消除貿易技術壁壘,維護生產者、經銷者、用...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
...範圍和規模相適應的醫療器械管理機構和專職人員,負責產品質量管理,明確各使用環節的職責與權限。建立醫療器械保管、養護等相關制度,確保在用醫療器械安全有效。 第十二條 醫療機構應明確一個部門負責植入醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規