關於進一步加強親水性聚丙烯酰胺凝膠產品市場監督管理工作的通知
... 爲加強對親水性聚丙烯酰胺凝膠(以下簡稱“凝膠”)產品的市場監管,2003年8月,我局召開了由部分省(市)藥監部門參加的關於查處僞造凝膠檢驗報告書案件工作分析會,就前一階段凝膠案件查處工作和當前市場整治情況...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規基因產品貿易未來的發展趨勢
美國、加拿大和阿根廷三國起訴歐盟對轉基因產品的審批體制案,有助於我們正確認識WTO多邊貿易體制如何看待轉基因產品的國際貿易問題,也有助於我們洞悉國際轉基因產品貿易未來的發展趨勢。 隨着轉基因技術的發展,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》的通知
...藥品監督管理局:爲了規範行政審批標準,明確醫療器械產品註冊要求,統一把握註冊受理尺度,體現公開、公平、公正的原則,我局特制定《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》(見附件)。現印發你們,請各地、各...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
...第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規水產品在我國實施HACCP體系的必要性
我國水產品總產量連續幾年居世界第一,去年產量已超過4000萬噸,但質量不盡人意,出口常因微生物超標及使用禁用的抗生素等被拒收。國內市場問題更多,據抽查結果表明,目前對蝦仁、凍扇貝柱、魚粉等產品合格率不到50%...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系關於公佈射頻消融儀等產品質量監督抽驗結果的通報
...局): 爲加強對醫療器械的監督管理,確保醫療器械產品使用安全、有效,2003年下半年,國家食品藥品監督管理局組織對射頻消融儀類產品、移動式醫用診斷X射線機、嬰兒培養箱和植入式心臟起搏器進行了產品質量監督抽...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於規範輸液用無菌氣體瓶產品管理等問題的通知
...局): 近期,國家局不斷接到有關輸液用無菌氣體瓶產品(已經取得醫療器械產品註冊證書)的投訴舉報,反映該類產品中被充入高濃度氧氣,企業在銷售中宣傳該類產品通過靜脈給氧起到相應治療作用。經查,上述情況屬...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規歐盟積極開發魚類產品發酵技術
歐洲人長期形成的飲食習慣,導致魚類產品的高附加值不是以產品營養價值論高低,而是取決於魚刺的多寡。通常情況下,魚刺愈多的魚產品往往營養價值更高,但在歐盟及其成員國魚類產品銷售市場上正好相反,其銷售價格往...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於醫療器械產品生產許可證管理工作中有關問題的通知
...門: 隨着政府機構改革中工作職能的調整,全國工業產品生產許可證工作也相應出現一些變化。爲進一步做好工作,加強醫療器械發證產品和企業的監督管理,提高生產許可證工作的有效性,根據國家質量技術監督局質發[...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規農產品安全質量無公害畜禽安全要求
中華人民共和國農業行業標準農產品安全質量無公害畜禽安全要求範圍GB18406的本部分規定了無公害畜禽肉產品的定義、要求、試驗方法、檢驗規則及標誌、標籤、包裝、運輸和儲存。本部分適用於我國境內生產、銷售的健康的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識