200多女性爲“女偉哥”試藥臨牀試驗年前完成
...否考慮讓我也參加臨牀試驗。”張渺遺憾地告訴記者,在三期臨牀試驗過程中,試藥者最少需要和課題組人員見上四次面,除了在指定醫院進行全面的身體檢查,確定志願者能否參加試驗外,試藥者還應在兩個月的試驗期內多次...
行業資訊;臨牀快報;婦科與產科專訪第三軍醫大學西南醫院錢程教授
...方案,認真和嚴格的開展臨牀試驗研究。嚴格意義上講,三期臨牀試驗是必須的。I期臨牀試驗是研究細胞治療的安全性;II期臨牀試驗是研究細胞治療的療效;III期臨牀試驗是開展多中心隨機雙盲對照細胞治療研究。根據三期臨...
醫學教育;人物專訪微生物次生代謝生物合成研究獲重大進展
...梭菌引起腹瀉的療效優於萬古黴素,目前已經在美國進入三期臨牀試驗。張長生課題組從指孢囊菌NRRL18085中克隆和鑑定了長約111kb的DNA片段,包含了50個開放閱讀框(ORFs),涵蓋了完整的臺勾黴素生物合成基因簇。通過構建指孢...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞賽諾菲巴斯德HIV疫苗試驗顯示一定預防效果
...宣佈了在泰國開展的六年期合作式HIV疫苗試驗的結果。該三期臨牀試驗共得到16,000名泰國成人志願者的參與,其結果表明HIV試驗疫苗使用安全,在預防HIV感染上具有一定療效。 根據試驗申辦方美國陸軍軍醫局今天發佈的試驗...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS北京科興手足口疫苗通過三期臨牀
...,北京科興生物製品有限公司自主研發的手足口疫苗通過三期臨牀試驗,結果顯示該疫苗對EV71病毒導致的疾病保護率達到95%。這個令人興奮的結果無疑令北京科興總經理尹衛東鬆了一口氣,他一直加快創新,踐行着“科興兩年...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞首個防癌疫苗在北京臨牀試驗尚無嚴重不良反應
首個可預防癌症的疫苗——宮頸癌疫苗正在北京進行三期臨牀試驗,目前已經有首批380名女性志願者接種了第一針疫苗,尚無嚴重不良反應。負責此項臨牀試驗的北京大學人民醫院婦科主任魏麗惠昨天介紹,本月這批志願者將追...
藥品天地;專業藥學;藥學研究恩臨對HIV複製具有明顯抑制作用
...全球臨牀實驗的北京佑安醫院感染中心主任吳昊表示,在三期臨牀試驗中,恩臨與對照組相比展示了其有效性和更好的安全耐受性。這表明恩臨很有希望成爲HIV-1感染初治患者的另一種治療選擇。 據IMS數據顯示,近些年,全...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS中國自行研製艾滋病疫苗臨牀試驗進入第二階段
...司1998年研製的,該疫苗先後在美國和泰國開展了二期和三期臨牀試驗。有7000多例志願者接種該疫苗,試驗結果表明,這種疫苗不能有效阻止人體感染艾滋病病毒,已於去年底宣佈失敗。作者:自動採集
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS貧窮中國人爲何青睞高風險的基因治療
...,只有數十種。2008年6月,美國得州的Introgen公司根據其三期臨牀試驗結果,向美國FDA提交了其p53基因治療藥物用於治療頭頸部鱗狀細胞癌的上市申請,但遭到駁回,原因是申請材料和數據不完備。由於沒有獲得FDA批准,又缺乏...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組艾滋疫苗試驗擬招志願者
...話,可開始二期試驗。二期可能需要兩年左右,然後開始三期臨牀試驗。一般來說,檢驗一個疫苗有效與否,大概需要5到8年的時間。另據我國首支進入臨牀研究階段的艾滋病疫苗研發課題負責人孔維教授介紹,該支疫苗目前正...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞