出版管理條例
...理,發展和繁榮有中國特色社會主義出版事業,保障公民依法行使出版自由的權利,促進社會主義精神文明和物質文明建設,根據憲法,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事出版活動,適用本條例。本條例所稱出版活...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類鹽酸格拉司瓊
...每1ml中約含20mg克林黴素的溶液,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪH),應符合規定。熱原取本品,加氯化鈉注射液製成每1ml中約含24mg克林黴素的溶液,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD)劑量...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分碘酸鉀
...顯中性,加水至25ml,分取15ml。加稀醋酸2ml,加水至25ml,依法檢查(附錄ⅧH第一法),如顯色,與標準鉛溶液2ml加供試品溶液5ml製成的對照液比較,不得更深,含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取重金屬項下剩餘的供...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部煙酸佔替諾注射液
...當於煙酸佔替諾1g)加稀醋酸2ml與水適量,使溶解成25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁)含重金屬不得過千萬分之十五。熱原取本品依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁)劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分馬來酸噻嗎洛爾
...不得過0.5%(附錄ⅧL)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。鑑別 (1)取本...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...查,並根據下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理; (二)申請事項依法不屬於本部門職權範圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於發佈2003年第一季度國家藥品質量公告的通知
...銷售、使用不合格藥品的生產企業、經營企業和醫療機構依法進行處理。處理結果按規定上報。 依據《藥品管理法》的規定,按照《藥品質量監督抽驗管理規定》,對附件2所列藥品,由該藥品生產企業所在地的藥品監督管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規鹽酸普萘洛爾緩釋片
...時,濾守,結晶用水洗滌至洗液不顯鹼性,在60℃乾燥,依法測定(中國藥典1995年二部附錄ⅥC),熔點約爲94℃。(2)釋放度取,照釋放度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩD第一法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml爲溶劑,轉...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分嗎氯貝胺片
...,以鹽酸溶液(9?1000)爲溶劑,轉籃轉速爲每分鐘75轉,依法操作,中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈江蘇省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂江蘇省藥物研究所紐迪希亞製藥(無錫)有限公司提出本...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
... 醫療器械生產日常監督管理規定 第一條 爲依法加強醫療器械生產日常監督管理,保障醫療器械安全有效,根據《醫療器械生產監督管理辦法》,制定本規定。 第二條 本規定所稱的日常監督管理是指各級藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規