《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...17、進口藥品在中國國內分包裝。 18、改變進口藥品製劑所用原料藥的產地。 (二)國家食品藥品監督管理局備案的補充申請事項: 19、改變國內藥品生產企業名稱。 20、國內藥品生產企業內部改變藥品生產場地...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規十、中華人民共和國藥品管理法
...直接從事藥劑技術工作。 第十七條 醫療單位配製製劑必須經所在省、自治區、直轄市行政部門審查行政部門審查批准,併發給《製劑許可證》。《製劑許可證》應當規定有效期,到期重新審查發證。具體辦法由國務院衛...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學楊曉玲,李愛民:中藥注射劑的不良反應影響因素探討
...3.3採用現代化的工藝設備及技術中藥過去除外用外,以口服給藥爲主,雖然起效遲作用慢,但比較安全。隨着人們生活節奏的加快和中成藥的迅速發展,中藥注射劑越來越受到關注,但由於中藥製劑生產工藝和設備的落後,導...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應第二十一章 藥庫管理
...,檢查有無漏氣現象,然後將CO2充入罩內(或用乾冰,即固體CO2),並使垛內核動力與外界幾近平衡。 7、輻射防黴法用放射性元素60Co[鈷60]產生γ射線或加速器產生的β射線進行照射。當黴菌、雜菌、害蟲吸收放射和電荷,...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學植物藥巨大的市場前景吸引各高校科研力量
...製劑推出,但由於存在質量問題,市場份額很小。紫杉醇口服製劑由於生物利用度低,至今未能在臨牀中使用。實際上,從原料藥到製劑的整個紫杉醇市場,都由百時美施貴寶公司等幾家國外大公司所控制。“中國在這方面也有...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞對實施中藥注射劑指紋圖譜檢測標準的思考與對策
...對已批准的中藥注射劑和申報的新中藥注射劑實行藥材和製劑的指紋圖譜標推,並於2000年8月16日發佈了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》。隨後國家藥品監督管理局又舉辦了實施中藥注射劑指紋圖譜標準管理及技術...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜臨牀應用甘露醇致不良反應的病例分析
...病例共52例,包括靜脈給藥引起的不良反應46例(88.46%);口服給藥引起的不良反應6例(11.54%)。其中以腎損害最爲嚴重,還可引起過敏反應,以及對其他器官和系統也有損害。結論臨牀應用甘露醇所致的不良反應應該引起醫護人...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第3期;藥物臨牀嬰幼兒用藥的安全性
...及時到醫院診治。此類藥物的給藥途徑多種多樣的,可以口服、靜脈、噴霧吸入給藥。噴霧和吸入給藥具有速效性、安全性和方便性。 4.3來源於中草藥的祛痰、鎮咳、平喘藥均須嚴格計算好劑量。 5消化系統用藥 5.1...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第20期;藥物與臨牀錫類貼片製備工藝及穩定性、黏附性和釋放性研究
...含量(略) 1.2優選最佳配比有關資料報道,黏膜黏附製劑的黏附性能與黏附輔料和藥物的比例有關。據此,本項研究中影響錫類貼片黏附性能的因素是L-HPC和CMC-Na及錫類散三者的比例,在確定兩種輔料的比例時我們參考了田...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2006年第21卷第4期關於印發《可見異物檢查法補充規定》的通知
...成切線;旋轉時間的設置應能使液麪漩渦到底,以能帶動固體物質懸浮並消除氣泡;靜置時間的設置應儘可能短,但不能短於液麪漩渦平復的時間,以避免氣泡干擾,同時也保證攝像啓動時固體物質仍在轉動;嵌瓶鬆緊度參數與...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規