岳陽興長胃病疫苗獲國家技術發明獎二等獎
...湖康衛要生產胃病疫苗,尚需具備合格的生產廠房並經GMP認證合格、獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的生產證書。據公告,蕪湖康衛生產廠房仍在建設中,其工程進度稍晚於岳陽興長在2012年2月24日公告公佈的主要時間節點...
藥品天地;專業藥學;藥學研究STCN解讀:岳陽興長胃病疫苗獲2013年國家技術發明獎二等
...湖康衛要生產胃病疫苗,尚需具備合格的生產廠房並經GMP認證合格、獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的生產證書。據公告,蕪湖康衛生產廠房仍在建設中,其工程進度稍晚於岳陽興長在2012年2月24日公告公佈的主要時間節點...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞淺談如何提高中藥材(飲片)質量
...藥監部門、農業主管部門應通力協作,切實做好中藥材GAP認證工作,以提高中藥材飲片質量。 2進一步規範中藥飲片炮製 目前,國內有《中國藥典》、《全國中藥材炮製規範》和省、自治區、直轄市的地方炮製規範三級...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第5期GMP實訓棋藥學培訓新手段
...家食品藥品監督管理局明確要求我國製藥企業必須通過GMP認證,並出臺了最新的藥品GMP認證檢查評定標準。此標準對於藥品生產過程中質量控制的各個方面均有嚴格的要求,製藥企業的生產人員和質量控制人員對標準的嚴格實施...
醫學教育;校園動態;哈爾濱醫科大學華神集團利卡汀擴產項目即將進行GMP認證,公司稱根據市場安排產能
...--生物製劑車間已完工,進入試生產階段,即將進行GMP認證。公司相關負責人對大智慧通訊社表示,投產後公司會根據市場需求合理安排利卡汀生產。 該項目由華神集團於2011年2月投入自有資金6459.38萬元建設,包括利卡汀...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於推進放射免疫分析藥盒實施GMP工作的通知
...體部署和2004年12月14日在海口召開的放射免疫分析藥盒GMP認證工作座談會的精神,爲了推進放射免疫分析藥盒GMP認證的實施,現就有關事項通知如下: 一、自2006年1月1日起,所有放射免疫分析藥盒生產企業(見附件)必須在符...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...治區、直轄市藥品監督管理部門遵照我局印發的《藥品GMP認證管理辦法》和《藥品GMP認證工作程序》(國藥管安[1999]105號),認真組織好本轄區藥品生產企業的GMP認證工作。 四、爲確保《藥品生產質量管理規範》(1998年修...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品GMP簡明教程
...關問題;總論篇與各論篇則對GMP總則及各要素進行論述;認證篇簡要介紹了藥品GMP認證內容。本書內容豐富而簡要,語言通俗而易懂,適用於製藥企業的全員培訓,也可供中高等醫藥院校師生及相關人員參考。目錄:第一章藥品...
醫源資料庫;醫源書店;藥學乙肝疫苗三國殺:康泰恐讓位天壇或當頭
...額是一定的。”北京貝斯證券分析師李智剛說。通過新GMP認證實力尚存有知情人士告訴記者,康泰之所以在乙肝疫苗市場叱吒風雲主要是因爲進場較早。1989年美國默克公司同意出售重組乙肝疫苗技術給中國,中國政府選擇北京...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥飲片產業在規範中前行
...創新、促進行業健康發展是非常有利的。中藥飲片行業GMP認證問題特別突出,2008年1月1日是認證大限,但全國1100家中藥飲片企業目前僅有300餘家通過認證。這些未通過的企業將面臨停產,而有創新能力、綜合實力強的企業才能...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞