公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...通風系統分區域運行的裝置、清洗消毒用的可開閉窗口等設備、設施;(3)新風、排風、送回風等通風系統;(4)空調水系統、運行工況、氣流組織、空調管道材質和保溫材料等其他相關方面。4.3.2竣工驗收評價4.3.2.1現場調查...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...2015年)一、通用檢驗實驗室:1、物理檢驗實驗室:序號設備名稱儀器設備技術參數數量(臺/套)1滲透壓儀測量範圍:(mOsm/kg)0~3000;精度<500時:2mOsm/kg;>500時:0.5%12表面粗糙度樣塊Ra:0.05μm~6.3μm13扭轉試驗機量程:3600...
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...yáshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件WS 530—2017 乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規範
...和國衛生行業標準WS530—2017《乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規範》(Specificationfortestingofqualitycontrolincomputedradiographysystemsformammography)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範2010年版藥典一部附錄XVIII
...的藥材來源廣泛、多變,製備工藝複雜,使得中藥製劑的質量控制相對困難,此外,中藥含有多種活性成分和具有多種藥理作用,因此,僅控制少數成分不能完全控制其質量和反映臨牀療效。爲了使中藥的質量標準能更好地保證...
2010年版藥典附錄助聽器產品註冊技術審查指導原則
...T6661-86《插入式耳機的乳頭狀接頭》GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》GB/T9969-2008《工業產品使用說明書總則》SJ/T10759-1996《助聽器插頭的尺寸》SJ/T10862-96《助聽器交貨時質量檢驗的性能測量》GB/T14199-2010《電聲學...
法規文件CT引導下脊柱結核椎旁膿腫穿刺術
...入固定液中送病理檢查。注意事項:嚴格無菌操作,嚴格控制進針部位、方向與深度。
醫療技術名;手術居民健康卡終端技術規範
...日期的引用文件,其最新版本適用於本部分。GB5080.7-1986設備可靠性試驗恆定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案GB/T2423.5-1995電工電子產品環境試驗第2部分:試驗方法試驗Ea和導則:衝擊GB/T2423.6-1995電工電子...
2010年版藥典二部附錄XVII
...括:(1)撰寫驗證方案及制定評估標準。(2)確認滅菌設備技術資料齊全、安裝正確,並能處於正常運行(安裝確認)。(3)確認滅菌設備、關鍵控制和記錄系統能在規定的參數範圍內正常運行(運行確認)。(4)採用被滅...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...括:(1)撰寫驗證方案及制定評估標準。(2)確認滅菌設備技術資料齊全、安裝正確,並能處於正常運行(安裝確認)。(3)確認滅菌設備、關鍵控制和記錄系統能在規定的參數範圍內正常運行(運行確認)。(4)採用被滅...
2010年版藥典附錄