產腸毒素性大腸肝菌(ETEC)菌苗和腸出血性大腸桿菌(EHEC)菌苗研製現狀
...,可望產生較大的效果。 研製中的菌苗 在研製和評價預防ETEC腹瀉的新候選菌苗方面已經取得重大進展。已經研製出候選死菌苗和活菌苗。在研製口服死菌苗方面已取得最大的進展。已有幾種方法製造死菌苗,其中包括...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;預防醫學《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...者提供研究者手冊,其內容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨牀的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數據。 第三十五條 申辦者在獲得國家食品藥品監督管理局批准並取得倫理委員會批准件後方可按方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規聯手抗擊腦血管病——2006天壇國際腦血管病會議熱點一瞥
...達50%。同時,腦出血的治療手段尚有待驗證和發展。在評價目前腦出血臨牀治療的各種手段時,此次大會執行主席之一,復旦大學附屬華山醫院董強教授在此次大會的腦出血論壇上作了演講,認爲藥物治療仍是目前腦出血的主...
醫學教育;學術活動聚六亞甲基胍類消毒劑的殺菌效果觀察
...1]張瑋,史曉濱,孫燕曉,等.克大克消毒液殺菌效果與毒理學研究[J].中國消毒學雜誌,2006,23(1):4. [2]衛生部衛生法制與監督司.消毒技術規範[S].北京:中華人民共和國衛生部,2002:28. [3]薛廣波.醫院消...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第3期藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
...、生產的原始記錄進行審查,並做出是否與申報資料相符評價的過程。 藥品註冊檢驗抽樣,是指藥品監督管理部門爲藥品註冊檢驗目的,對所受理藥品註冊申請的試製樣品進行現場取樣、封樣、通知檢驗的過程。 第三條...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中醫健康教育相關的實驗性和類實驗性護理研究的現狀分析及發展趨勢思考
...然存在諸多問題,特別是實驗設計缺乏科學性、嚴謹性,評價指標不規範,實驗倫理問題未得到重視等,這些侷限和不足將阻礙、延遲中醫健康教育在臨牀的大規模深入開展和進一步更高層次、多元化以及全球性拓寬。結論不斷...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2011年第8卷第24期乳腺癌新輔助化療臨牀探析
...法測量對比,主要以臨牀體檢測量爲準,每21天覆查1次以評價臨牀療效,手術後根據病理結果評價療效。 本組採用CEF方案,其中環磷酰胺(CTX)500mg/m2d1、d8,表阿黴素(EPI)60mg/m2d1,5-氟尿嘧啶(5-FU)500mg/m2d1、d8,每21天爲1週期。 ...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2009年第8卷第10期中藥毒性的研究方法解析
...理學研究。1978年美國FDA頒佈了世界上第一部藥品安全性評價的研究法規—《藥品非臨牀安全研究工作質量管理規範》(GoodLab?鄄oratoryPractice,GLP),隨後,GLP管理規範逐漸成爲世界藥品安全性評價的通行標準,已有約70個國家和...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...心在審評藥品臨牀研究資料時,將對其GCP實施的情況進行評價(表5)。附件:表1藥品臨牀研究申請表 表2嚴重不良事件報告表 表3藥品臨牀試驗視察/稽查項目表 表4藥品臨牀試驗視察/稽查報告表 表5藥品臨牀研...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規2006年美國胃腸癌研討會熱點追蹤
...腺癌的化療藥物。目前開展的胰腺癌化療研究,多致力於評價吉西他濱與其它藥物聯合應用的效果。以下是本次會議報告的相關研究。 ■聯用鉑製劑改善生存狀況 美國加州大學舊金山分校副教授AndrewKo博士介紹,在一項I...
醫學教育;學術活動