國產抗禽流感藥“奧爾菲”將上市售價尚在審覈中
...項技術資料,完成了磷酸奧司他韋膠囊在人體進行的生物等效性試驗。據悉,“奧爾菲”和進口“達菲”的效果一樣。記者獲悉,上藥提交的生物等效性數據證明,國產磷酸奧司他韋膠囊與瑞士羅氏公司生產的“達菲”具有生物...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗中國版“達菲”獲准進入臨牀研究
...公司生產的磷酸奧司他韋膠囊(“達菲”)進行人體生物等效性試驗。這標誌着國產抗流感藥物研製工作取得了重要進展。磷酸奧司他韋膠囊人體生物等效性試驗,採用羅氏公司原產“達菲”作爲對照藥,通過比較兩個產品所含...
藥品天地;專業藥學;藥學研究首款國產“偉哥”白雲山金戈上市一年賣7億元
...認爲國產藥不如原研藥,而中南大學湘雅醫院所做的生物等效性研究結果顯示:“相同劑量(100mg)的金戈與萬艾可在空腹與餐後條件下吸收速度和吸收程度均無顯著差異,根據國家食藥總局《化學藥物製劑人體生物利用度和生物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞複方二甲雙胍膠囊中鹽酸二甲雙胍的人體藥代動力學與相對生物利用度研究
...的相對生物利用度爲(105.7±11.0)%。結論兩種製劑具有生物等效性。 【關鍵詞】鹽酸二甲雙胍;藥代動力學;相對生物利用度 Pharmacokineticsandrelativebioavailabilityofmetforminhydrochlorideincompoundmetformincapsules WANGTian-kui,LIXiao-tian,W...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期仿製藥品審批辦法(局令第5號)
...意見,報送有關技術資料(附件三)。對須進行人體生物等效性試驗的應同時提出申請。(二)省級藥品監督管理部門在覈驗申請生產企業或車間《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》,確認該企業或車間申請生產的藥品與...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第三節 放射衛生防護
...放射性工作單位的分類 開放型放射性工作單位,根據等效年用量的多少劃分爲三類(表10-4)。表中所列等效年用量,是將各種放射性核素的年實際用量,分別乘以放射性核素毒性係數:極毒組爲10,高毒組爲1,中毒組爲0.1...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;核、化學武器損傷激光測定室內空氣中可吸入顆粒物檢驗標準方法的研究
...稱重法比較,兩法差異無顯著性(P0.05);結果表明激光法等效於稱重法。結論該方法可用於室內空氣中可吸入顆粒物質量濃度的測定。 Studyonthestardardmethodoflasermethodanalysisofinhalingparticlesintheroom-air XuYeling,ZhangHuailing,JiangJi...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第9期;論著膝關節運動過程的應力數值模擬
...D實體模型,因而分析類型定義設定爲3D分析,輸出結果爲等效VonMises應力和等效彈性應變。單元元素類型爲八節點六面體實體元素。完成以上設置後,將作業提交計算機進行分析計算。 2有限元仿真計算2.1股骨應力、應變分析本...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第10期膠原血管病大劑量糖皮質激素治療與年齡依賴性的椎骨骨折
...0例CVD患者在使用大劑量糖皮質激素治療(20mg/天,強的松等效量),同時分析了194例非激素治療的對照。在爲期20年的研究中,CVD患者在使用大劑量糖皮質激素治療發生椎骨骨折明顯增加(23.9%比2.6%),Kaplan-Meier分析相關性很強...
行業資訊;臨牀快報;骨科原研藥與仿製藥成份相同藥效有差別
...劑。 專家強調,仿製藥與被仿製藥質量一致以及生物等效是評價仿製藥質量的關鍵,也就是說仿製藥與原研藥的主要成分應相同。 臨牀效果存差別 儘管仿製藥和原研藥之間質量一致、生物等效性一致。 不過專家...
藥品天地;專業藥學;藥學研究