智飛生物:結核診斷試劑獲得臨牀批件
...,公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司的“重組結核桿菌ESAT6-CFP10變態反應原”獲得國家食品藥品監督管理總局“藥物臨牀試驗批件”,同意該品作爲治療用生物製品進行臨牀試驗。該文件有效期爲獲得批准之日起3...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病亞洲最大單體疫苗生產車間落戶光明
...上,康泰生物董事長杜偉民將公司的主打產品——60微克重組乙型肝炎疫苗捐贈給深圳市援疆辦。康泰生物響應國家“厲行節約,反對浪費”的號召,將節約辦儀式省下的108萬元換成了捐贈品。雖然儀式一切從簡,但現場氣氛依...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞沃森生物兩項疫苗產品臨牀研究獲藥監局受理
...型流感嗜血桿菌多糖結合疫苗”和“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯合疫苗”的臨牀研究申請於1月22日獲得雲南省食品藥品監督管理局受理,並收到《藥品註冊申請受理通知書》。據介紹,“ACYW135羣腦膜...
藥品天地;專業藥學;藥學研究“幽門螺桿菌疫苗”開闢胃藥新空間
...司於本月5日收到中國藥品生物製品檢定所《關於“口服重組幽門螺桿菌疫苗Ⅲ期臨牀試驗總結報告”的函》,該函稱,《口服重組幽門螺桿菌疫苗Ⅲ期臨牀試驗總結報告》(以下簡稱《幽門螺桿菌疫苗Ⅲ期報告》)已經完成。...
藥品天地;專業藥學;藥學研究《生物工程學報》出版“生物製品”專刊
...免疫球蛋白治療的機理探討曹瑞源韓劍峯秦鄂德秦成峯717重組腺相關病毒載體相關性雜質刁勇王啓釗肖衛東許瑞安724罕見疾病及孤兒藥物研究現狀及進展江靜雯李晶劉文軍730血液製品的現狀與展望王卓趙雄呂茂民章金剛研究報告...
醫學教育;科教新聞雙鷺藥業一類生物製品進行臨牀試驗獲批准
雙鷺藥業一類生物製品“注射用重組人甲狀旁腺激素”獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨牀試驗批件(批件號:2006L01495),批准該產品進行臨牀試驗。 按照國家食品藥品監督管理局規定,該項目將進行Ⅰ-Ⅲ期臨牀試驗...
藥品天地;專業藥學;藥學研究生物製品特殊審評不僅更快也會更嚴
...前國內具備一定研發基礎的企業基本都在進行單抗、基因重組等藥物的研究和開發。CDE日前發佈的《2012年度中國藥品審評報告》顯示,2012年,CDE接到生物製品新申請共456個,完成生物製品審評533個。但報告也特別指出:“生物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞基因治療:讓生命重獲生機
...因治療試驗。幾乎在同時,美國FDA和NIH又正式評估通過了重組腺病毒—P53基因治療5年來的臨牀試驗方案和結果,是是非非的基因治療再度引起全球關注。那麼,基因治療到底是怎麼回事,它的安全性怎麼樣呢?中國的基因治...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組免疫學防治複習題
...疫原性多肽稱爲A.合成肽疫苗B.結合疫苗C.亞單位疫苗D.重組抗原疫苗E.滅活疫苗25.提取病原體中有效免疫原製成的抗原稱爲A.滅活疫苗B.合成肽疫苗C.給合疫苗D.亞單位疫苗E.重組抗原疫苗26.由編碼病原體有效免疫原的基因與...
醫源資料庫;醫源習題集;醫學免疫學民海生物:創造最好疫苗,服務人類健康
...的還只是剛剛涉足這一產業。這些公司中不少是通過兼併重組邁向生物製藥領域的。生物醫藥在全球範圍內的興起,國內上市公司積極參與這一新興產業給了我們許多啓示。北京民海生物科技有限公司是一個專業從事生物醫藥領...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞