注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...inforInjection(CHOCell)[2010年版藥典];注射用重組人促紅素(CHO細胞)藥典標準:品名:中文名:注射用重組人促紅素(CHO細胞)漢語拼音:ZhusheyongChongzuRenCuhongsu(CHOXibao)英文名:RecombinantHumanErythropoietinforInjection(CHOCell)定義、組...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...全面檢定。2.1.3.1劃種SD瓊脂平板:應呈典型的釀酒酵母菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的酵母菌形態。2.1.3.3干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.4表達的干擾素型別:應用抗...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...下各項全面檢定。2.1.3.1劃種SD瓊脂平板:應呈典型酵母菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的酵母菌形態。2.1.3.3干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.4表達的干擾素型別:應用抗...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...HepatitisBVaccine(CHOCell)[2010年版藥典];重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)藥典標準:品名:中文名:重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)漢語拼音:ChongzuYixingGanyanYimiao(CHOXibao)英文名:RecombinantHepatitisBVaccine(CHOCell)定義、組成及用途:本品...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品注射用重組鏈激酶
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應呈棒狀,可運動,有莢膜,無芽孢。塗片染色後應呈典型的革蘭氏陰性。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b注射液
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。、2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品