關於藥品包裝標籤和說明書使用期限的公告
爲貫徹實施《藥品包裝、標籤和說明書管理規定(暫行)》(國家藥品監督管理局令第23號),保證規範藥品包裝、標籤和說明書及換髮藥品批准文號工作的有序進行,避免造成管理混亂,現就國家藥品標準品種的藥品包裝、標...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知
...注射劑的安全性評價,爲保證臨牀用藥安全,現對該藥品說明書做如下修訂,並將有關事宜通知如下: 一、穿琥寧注射劑說明書應當按照下列要求進行修訂: 〔兒童用藥〕項內容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規含魚腥草成分注射液說明書加入不良反應警告
...日前修訂含魚腥草成分的魚金注射液、複方蒲公英注射液說明書,註明“對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用”等禁忌和藥品不良反應內容,提示用藥者仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 在國家食品藥品監...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應只“看說明書”還不夠
...客詢問,“藥師,這藥該怎麼喫?”有的藥師會說:“看說明書”,這話當然沒有錯。但說明書有時並不能完全滿足消費者的藥學需求。比如,不同患者的用藥量可能有很大差異,不考慮身體的實際情況,而簡單地按說明書用藥...
藥品天地;藥師專刊美國藥管局要求對傳統安定藥增加安全警示
...前要求傳統安定藥製造商在產品說明書或標籤上增加黑框警示,提醒服用此類藥物可能增加老年癡呆症患者的死亡風險。 2005年,美藥管局曾要求新型的非典型安定藥的標籤作出類似更改。藥管局此次則要求早期的傳統安定...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應世衛組織發佈《中國菸草健康警示》報告
...控制政策評估項目(ITC項目)在京發佈《中國的菸草健康警示——有效性的證據和對行動的指導意義》研究報告。報告指出,如果中國在煙盒上使用大幅圖形健康警示,將提高人們對吸菸危害的認識,有助於降低吸菸率,...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息關於落實國藥監械[2001]257號文件規定對OK鏡說明書修改後允許銷售使用的通知
...257號),要求所有已註冊OK鏡產品的製造廠家應重新對產品說明書進行覈對補充。目前,多數OK鏡產品說明書修改後已陸續報到我局。 我局對報送來OK鏡產品的說明書進行了審查,對不符合要求的,已通知申報單位重新修改。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規乙肝科普常識精編(2)
...HBsAg僅表示有過或正存在乙肝病毒的感染。僅此一項不能說明乙肝病毒目前是否仍在複製。 2)抗-HBs(乙肝病毒表面抗體)是一種保護性抗體,是對乙型肝炎感染後獲得免疫力的標誌。是乙型肝炎治癒或趨向治癒的象徵。 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;戰勝乙肝;防治乙肝的黃金手冊關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告
...)。 (七)產品配方、生產工藝、質量標準、標籤與說明書及有關證明文件中的外文,均應譯爲規範的中文;外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯爲規範的中文(外國人名、地址除外)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於第一批非處方藥藥品審覈登記工作中若干問題說明的通知
...藥管注[2000]273號文件印發了第一批非處方藥藥品使用說明書,印發了“關於做好第一批非處方藥藥品審覈登記工作的通知”(國藥管安[2000]278號)。各省(區、市)藥品監督管理局以高度負責的態度,克服機構改革、人員不到位...
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