國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
拼音:guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年11月18日起施行。第一章總則第一條爲有效預防...
法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...業必須提供合法生產的藥品,並按照藥品購銷合同規定的通用名、劑型、規格、包裝、品牌、價格和效期等及時供貨,不得提供集中採購入圍藥品目錄外的藥品。藥品生產經營企業未按合同生產、供應藥品的,應當支付一定比例...
法規文件;工作規範藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...裝有獨立的專用的空氣淨化系統。生產激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣淨化系統;不可避免時,應採用有效的防護措施和必要的驗證。放射性藥品的生產、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備...
法規文件99mTc(V)-DMSA腫瘤陽性顯像
...,接受檢查前患者排空尿;顯像劑99mTc(Ⅴ)-DMSA,可用商品藥盒標記。方法:1.99mTc洗脫液注入腎皮質顯像劑藥盒製得,用量740~925MBq(20~25mCi),兒童劑量減半,靜脈注射給藥。2.顯像條件與方法。低能通用型或高分辨率平行...
醫療技術名瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...藥品;(五)在藥品櫃檯、藥品貨架擺放藥品以外的其他商品;(六)藥品零售企業出租、出借《藥品經營許可證》,在經營場所內不同的櫃檯或者貨架擺放同一藥品;(七)以各種方式贈送處方藥或者甲類非處方藥。第九條藥...
法規文件;管理辦法深圳市藥品零售監督管理辦法
...圍,具體包括:生物製品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。上述經營範圍,除社會醫療保險定點藥品零售企業外,不包括注射劑。第十一條藥品零售企業變更《藥品經營許可證》許可事項的,...
管理辦法;法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論等,並經驗收人簽字。藥品驗收記錄保存時間不得少...
管理辦法;法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...療器械註冊證書中的產品名稱一致。第十二條醫療器械有商品名稱的,可以在說明書、標籤和包裝標識中同時標註商品名稱,但是應當與醫療器械註冊證書中標註的商品名稱一致。同時標註產品名稱與商品名稱時,應當分行,不...
部門規章;醫療器械農業生物基因工程安全管理實施辦法
...程,包括利用載體系統的重組DNA技術以及利用物理、化學和生物等方法把重組DNA導入有機體的技術。第三條本實施辦法適用於利用基因工程技術改變基因組構成的農業生物。農業生物的範圍包括與農業生產有關的植物、...
法規文件醫療用毒性藥品管理辦法
拼音:yīliáoyòngdúxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1988年12月27日發佈,1988年12月27日起施行。第一條爲加強醫療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條醫療用毒性...
法規文件