注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩF)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人白介素-2注射液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品定量PCR技術
...溫度循環爲94—55—72℃三步法,只有引物,無探針,熒光染料鑲嵌在雙股螺旋鏈中間。通過對特定方向的強熒光檢測獲得信號,這種試劑檢測模式易產生非特異信號,且本底光較大。(2)解探針模式(Taqman)HydrolysisProbe。溫度...
手術注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品富馬酸氯馬斯汀幹混懸劑
...ītīnggànhúnxuánjì英文:ClemastineFumarateforSuspension富馬酸氯馬斯汀幹混懸劑藥典標準:品名:中文名:富馬酸氯馬斯汀幹混懸劑漢語拼音:FumasuanLümasitingGanhunxuanji英文名:ClemastineFumarateforSuspension含量或效價規定:本品含富馬酸氯...
抗組胺藥流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的樣本採集無法標準化,且具有一定的隨意性,利用核酸定量檢測的方法對流感病人進行病情監測或療效觀察,並無合理的臨牀指導意義,甚至可能導致錯誤的醫學解釋,誤導用藥量的增減或其他診療措施,因此,不建議企業研...
LJSP-2多功能食品安全分析儀
...5µg/kg*蜂蜜中ß-內酰胺酶快速定量檢測5U/mL乳製品蛋白質快速定量檢測100mg/kg蜂蜜澱粉酶快速定量檢測1.0U/mL*乳製品皮革水解蛋白快速定量檢測100mg/kg蜂蜜蔗糖快速定量檢測100mg/kg*乳製品中硫氰酸鈉快速定量檢測2mg/kg吊白塊...
食品安全注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品沉澱反應
...的目的。沉澱反應的抗原:沉澱反應的抗原可以是多糖、蛋白質、類脂等。同相應抗體比較,抗原的分子小,單位體積內含有的抗原量多,做定量試驗時,爲了不使抗原過剩,應稀釋抗原,並以抗原的稀釋度作爲沉澱反應的效價...
生物學