化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...劑是最常見的殘留溶劑來源,本部分主要對此進行討論。影響終產物中殘留溶劑水平的因素較多,主要有:合成路線的長短,有機溶劑在其中使用的步驟,後續步驟中使用的有機溶劑對之前使用的溶劑的影響,中間體的純化方法...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...等)磁化,從而喪失功能;(3)鐵磁性物體接近磁場會影響磁場的強度分佈;(4)使用、貯存、運輸時磁場對周圍環境的其他影響等。11.禁忌症一般應包括以下方面的內容:(1)金屬異物局部;(2)心臟起搏器局部及其鄰近...
法規文件中衝
...,先補後瀉如無應,再刺人中立便輕。中衝穴研究進展:對視野的影響:針刺中衝對視野有一定影響,而且與經絡感傳有關。針刺中衝,感傳前紅、綠色周邊視野均正常,誘發感傳後,可測得紅、綠色周邊視野明顯縮小。對心率...
中醫學;經穴;鍼灸學;井穴;手厥陰心包經經穴;腧穴學;特定穴;指端部腧穴;穴位特效按摩藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...第二條企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。第三條本規範作爲質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...的產品安全性和有效性的風險,若這種差別可能形成新的影響產品安全性和有效性的風險,則申請企業應視風險嚴重程度補充臨牀評價資料或臨牀試驗資料。若書面說明不能充分評價產品的安全性和有效性,生產企業應按照《醫...
法規文件極性分子
...兩方面綜合起來考慮。分子極性的大小能直接影響範德華力的大小,間接影響物質熔點、沸點的高低和物質的溶解度。極性分子的極性大小用分子偶極矩μ(μ=q·d,單位爲德拜D)來度量。
進境動物和動物產品風險分析管理規定
...牧漁業生產、人體健康和生態環境可能造成危害或者負面影響的有毒有害物質和生物活性物質。第十條經確定進境動物、動物產品、動物遺傳物質、動物源性飼料、生物製品和動物病理材料不存在危害因素的,不再進行風險評估...
法規文件;管理辦法農業轉基因生物安全評價管理辦法
...生物的安全等級;(二)確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型;(三)確定轉基因生物的安全等級;(四)確定生產、加工活動對轉基因生物安全性的影響;(五)確定轉基因產品的安全等級。第十一條受體生物安全等級的確定受...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。第八條從事影響產品質量工作的人員,應當經過相應的技術培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。第九條生產企業應當具備並維護產品生產所需的生產場地、生產設備、監視和測...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...孳生地的清潔區內。一次性使用醫療用品生產企業應當距影響產品衛生質量的污染源500米以外,廠區周圍環境應當綠化。第七條生產企業佈局合理,應當符合相應衛生要求,生產區、非生產區設置應當能保證生產連續性且不得有...
法規文件