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“兩彈一星”的創新之爭
...一位學者如此詮釋中國現狀。 中國創新之路何處去？生物學家曾傑建議，“不以成敗論英雄，而應該以創新精神和奮鬥過程論英雄。只有這樣，才能形成創新的氛圍和環境。形成一種創新的信仰和文化，是建立創新型模式的...
醫學教育；科教新聞 -
50億俱樂部名單公佈，那些長壽的暢銷藥都有哪些？
近日，FirstWord發佈生物製藥產品年銷售超50億美元俱樂部（以下簡稱50億俱樂部）榜單，同時也分析了未來年銷售超過50億美元的生物製藥產品，後者主要是指2015年獲批的新藥，FirstWord對生物仿製藥商業化及法規進行了剖析，根...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
藥物註冊門檻再提高仿製藥迎來“淘汰賽”
藥品註冊覈查風暴仍在發酵。12月25日，國家食品藥品監督管理總局在官網披露，總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨牀試驗數據覈查工作座談會上表示，要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿製藥一致性評價工作，重建藥品...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
發展中國家有望獲得低成本丙肝治療
...該複方藥正在接受FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的審查。（生物谷Bioon.com）導讀：吉利德差別定價玩的爐火純青，丙肝明星藥Sovaldi印度售價僅美國1%，已引發患者維權組織及政府強烈不滿。這一回美國人民又要悲劇了，吉利德近日...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
如何延長專利藥物的保護期
...難度高、週期長，有朝一日藥品上市又將面臨被侵權、被仿製、市場被瓜分的危險，因此，製藥企業提高知識產權保護意識，在中國乃至世界範圍內進行專利保護就顯得尤爲重要。但專利具有時效性。只有在法律規定的時間內，...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥研究與新藥申報 -
上海有機化學所低分子肝素鈉精細結構分析取得新進展
...物上市，但要求從結構上證明仿製藥物與原產家藥物具有生物一致性(Biosimilar)。因此，低分子肝素精細結構的分析方法很快成爲學術界和製藥界關注的焦點。此外，隨着肝素越來越多的生物活性（如抗腫瘤活性）被發現，需要強...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
“四面”出擊提高藥品質量標準
...口服固體藥物製劑內在品質優劣的核心技術所在，由於與生物利用度密切相關，故提高溶出度要求，可大大提高在各種人羣體內的生物利用度，從而促進製藥企業在科研、技術人員上的投入，使得安全、有效、技術含量高的產品...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥製劑 -
藥物研究：化藥仿製藥研究和評價
...按照《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》進行。對於仿製製劑而言，國外已上市藥品說明書中記載的處方的輔料組成是重要的參考信息；對於已上市藥品說明書記載的處方未使用的輔料，建議進行輔料相容性試驗，宜將每種...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
先聲藥業奔跑開始減速是誰改變了飛奔的身姿
...年4月20日，先聲藥業成爲第一家在紐交所上市的中國化學生物藥公司，募集資金2.26億美元，市值超過10億美元，成爲亞洲化學生物藥企業在全球最大的一次IPO。 面對先聲藥業的突然退市，業界均持維護態度。中國醫藥企業管...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
TOP12：中國仿製藥研發企業實力大排
如果單純以申報受理號數量排名，幾個科倫分公司加起來是毫無疑問的第一，因爲他們有N個葡萄糖、氯化鈉。我想來還是以首仿品種數量排名爲好，因爲按中國的藥品制度，前三個仿製廠家會有一些政策福利，首仿上市也是大...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞