已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...充提供更多的信息,如研究方案、詳細的基線情況、統計數據庫、病例記錄表等,可作爲更有力的證據來支持該新申請的批准。採用研究者發起的臨牀研究(IIT)申請增加新適應症時,申請人還應提供在IIT研究和已發表研究文獻...
法規文件WS/T 666—2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...氣污染物毒性資料的人羣健康風險評估,可以通過文獻或數據庫查閱致癌污染物的呼吸暴露風險因子或非致癌污染物的參考濃度。4.7.3暴露評估:基於人羣特徵資料的風險評估,可以直接利用地面監測獲得的大氣污染物濃度,也...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染;健康風險評估WS/T 666-2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...氣污染物毒性資料的人羣健康風險評估,可以通過文獻或數據庫查閱致癌污染物的呼吸暴露風險因子或非致癌污染物的參考濃度。4.7.3暴露評估:基於人羣特徵資料的風險評估,可以直接利用地面監測獲得的大氣污染物濃度,也...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...njiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則一、概述:病毒感染...
法規文件蛋白質組數據庫
拼音:dànbáizhìzǔshùjùkù英文:proteomedatabase蛋白質組數據庫(proteomedatabase)被認爲是蛋白質組知識的儲存庫,包含所有鑑定的蛋白質信息,如蛋白質的順序、核苷酸順序、2-DPAGE、3-D結構、翻譯後的修飾、基因組及代謝數據庫等....
關於印發推進藥品價格改革意見的通知
...源社會保障等部門要按照《推進藥品價格改革的意見》,研究制定具體政策措施,強化醫藥費用和價格行爲綜合監管,做好政策解讀和輿論引導工作,確保改革順利推進。國家發展改革委國家衛生計生委人力資源社會保障部工業...
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...管理,有效地保障受試者的權益與安全,提高Ⅰ期試驗的研究質量與管理水平,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關規定,參照國際通行規範,制定本指導原則。...
知識庫
...領域的書本知識、一般常識和專家經驗等。知識庫一般由數據庫,規則庫、語義圖、語義限制、詞典等構成。這是專家系統的重要部分。一個專家系統的水平高低,基本決定於它的知識庫,庫中的知識越完全、越真實,則專家系...
NCBI
...合物的結構與功能;促進生物學研究人員和醫護人員應用數據庫和軟件;努力協作以獲取世界範圍內的生物技術信息。NCBI首先創建GenBank數據庫,在重點開發GenBank的同時,又於1991年開發了Entrez數據庫檢索系統。該系統整合了GenBa...
組織機構國務院關於加強食品安全工作的決定
...據信用等級實施分類監管。建設食品生產經營者誠信信息數據庫和信息公共服務平臺,並與金融機構、證券監管等部門實現共享,及時向社會公佈食品生產經營者的信用情況,發佈違法違規企業和個人“黑名單”,對失信行爲予...
法規文件