2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...家的Symbicort是含有formoterol(福莫特羅)和抗炎的糖皮質激素的聯合藥物,它用來治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病,在此方面的競爭對手是葛蘭素史克的Advair/Seretide,turbuhaler的裝置直到2019年都受專利保護。此藥在2014年第三季度買的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞恪盡職守不辱使命全面提升監管水平——各省(市)召開食品藥品監管工作會議,省(市)領導出席並提出明確要求
...集落刺激因子(G-CSF)、促紅細胞生成素(E鄄PO)、生長激素(GH)等生物技術藥物。這幾種生物製品在20世紀90年代中期獲准上市,稍微落後於美國,幾乎與歐洲同步。 ▲原核製藥水平不低 我國在用大腸桿菌等原核表達...
醫學教育;科教新聞長春高新十年磨兩劍
...竟是誰?十年,是否足夠分量論英雄?十年:贏了人生長激素,輸了HIV2013年1月31日,國際首隻長效生長激素(聚乙二醇重組人生長激素)終於獲批。長春高新旗下的子公司金賽藥業再一次成爲業內矚目的焦點。該藥品研發長達10...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於重申實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...”的企業,將不予換證。 四、自1999年5月1日起,申請仿製藥品的生產企業,必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”,我局方予以受理仿製申請。 五、爲推進我國藥品GMP實施進程,鼓勵製藥企業開展藥品GMP認證工作,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規琥珀酸甲潑尼龍
...法以峯面積計算,即得。 作用與用途:本品爲糖皮質激素,除非用於某些內分泌失調疾病爲替代治療,糖皮質激素僅僅是一種對症治療的藥物。 用法與用量: 注意:以下情況禁用:全身性黴菌感染;已知對藥物成分...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分關於國家藥品監督管理局藥品審評中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知
...法規,對進口藥申請進行技術審評。 (四)負責按照《仿製藥品審批辦法》及有關法規,對仿製藥申請進行技術審評。 (五)承辦國家藥品監督管理局交辦的其他事項。 二、內設機構 根據以上職責,國家藥品監督管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規廣州中醫藥大學首席教授李國橋揭祕諾獎背後故事
...,不用分服三天。“青蒿素專利有侷限註冊了也可以仿製李國橋教授表示三大傳染病專利藥可被仿製有國際規定南都訊記者袁潯傑屠呦呦斬獲諾獎,讓“青蒿素幾乎成爲這兩天最火的詞。這其中關於青蒿素產品專利權被國...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報乳酸鈣口服溶液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。 標示量:應爲標示量的95.0~105.0% 類別: 製劑:一日0.25g~1.2g(以Ca計),分次服用,根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充,或遵醫囑。中華...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分生物類似物即將來襲諾華有望拔得頭籌
...:一旦品牌化學藥物的專利到期,患者就可以購買其低價仿製藥版本。美國仿製藥協會的數據稱,去年仿製藥總共爲該國節省下2390億美元的藥費。現在FDA稱,生物藥物也已經開始合法地被仿製,生物藥的仿製藥被稱爲“生物類...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞單抗潛力大全球搶佔中國生物類似物市場
...抗生物製品都是“重磅炸彈”。“專利藥的到期浪潮將爲仿製藥的井噴式增長留下巨大的空間。”如今,生物類似物市場正隨着越來越多的單抗生物製品專利到期而日趨活躍,SFDA南方醫藥經濟研究所副所長陶劍虹在2012年10月底...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞