《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...研究資料及文獻資料。 9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。 10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 11、藥品標準及起草說明,並提供標準品或者對照品。 12、樣品的檢驗報告書。 13、原料藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規三維超聲在膀胱腫瘤診斷中的應用
【摘要】目的探討彩色多普勒三維超聲在膀胱腫瘤診斷中的應用價值。方法用kretz-730型彩色超聲診斷儀,探頭頻率3.5MHz。二維超聲對30例患者在膀胱充盈狀態下進行掃描後,再採用診斷儀SVAW3-5三維超聲表面成像技術重建,將得到...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代影像學雜誌;2009年第6卷第5期便攜式超聲診斷儀在應急醫療船上應用的體會
【關鍵詞】便攜式超聲診斷儀 爲了增強海島官兵的醫療保障水平,提高平戰時海上醫療救護能力,我們以陸軍271型登陸艇爲平臺改造組建了應急醫療船[1],應用便攜式超聲診斷儀(WEUC-603)爲傷病員開展超聲診斷服務,有效地...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第11期適應性臨牀試驗設計若干問題的探討
摘要:適應性設計代表着臨牀試驗的未來發展方向已是不爭的事實,但在具體操作層面還處於爭議之中,主要原因在於這種方法在研究設計和統計分析方面仍然存在一些尚未解決的問題,相關管理部門尚未正式認可。本文結合文...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理
爲加強疫苗臨牀試驗的管理,提高疫苗臨牀試驗的質量,近日,國家食品藥品監管總局出臺《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》(試行)(以下簡稱《指導原則》)。該《指導原則》適用於國家藥品監管部門批准的疫苗臨牀試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞海洛因成癮脫毒期竇性心動過緩78例臨牀分析
【摘要】目的探討海洛因成癮脫毒期竇性心動過緩原因,以指導臨牀治療。方法2003~2005年78例海洛因成癮脫毒期伴竇性心動過緩者予阿托品試驗(劑量0.02mg/kg),陽性者於2周戒毒治療後復予同劑量阿托品試驗。結果78例竇性心動...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第12期開闢超聲溶栓治療新天地——記腦血管病經顱超聲溶栓療法創始人郎鴻志教授
...在爲患者進行藥物溶栓治療的同時,還爲患者進行了經顱超聲溶栓治療,使患者迅速脫離了危險。更讓患者及其家人驚喜的是,通過進一步接受經顱超聲治療,患者的腦功能得到恢復:偏癱、失語的症狀均得到明顯的改善。 ...
行業資訊;臨牀快報;檢驗與超聲影像超聲波的清洗
超聲波的清洗作用是一個十分複雜的過程,在這裏只做一簡單介紹。超聲波作用包括超聲波本身具有的能量作用,空穴破壞時放出的能量作用以及超聲波對媒液的攪拌流動作用等。1、超聲波的能量作用:超聲波具有很高的能量...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養高低頻超聲結合檢查後交叉韌帶作爲間接超聲徵象在前交叉韌帶損傷中的應用價值探討
【摘要】目的評價高低頻超聲結合檢查後交叉韌帶作爲間接超聲徵象在前交叉韌帶損傷中的應用價值。方法採用6.4~10.3MHz高頻和2.5~4.7MHz低頻超聲結合,對24例臨牀擬診前交叉韌帶損傷患者術前行後交叉韌帶的超聲檢查,並與關...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代影像學雜誌;2007年第4卷第3期循環超聲“加速”生物提取
弘祥隆一直致力於通過開發先進的儀器裝備,將超聲循環提取技術應用在生物產業的不同領域。■本報記者李惠鈺炎炎夏日,小龍蝦又成了夜間大排檔的搶手貨,可是“生活在髒水裏”、“重金屬含量極高”、“使用洗蝦粉”等...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞