幹細胞研究:技術和倫理狹路相逢
...胚胎的情況下獲取胚胎幹細胞,但該消息一經發布即遭到生命科學界的質疑。 背景知識 什麼是幹細胞研究?科學研究表明,幹細胞是人體內可塑性最大的細胞,具有極大的醫學價值,人稱“萬能細胞”。通過發展幹細胞...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究美一公司獲“設計嬰兒”專利倫理學家表示質疑
...公司位於加利福尼亞州的山景城,該公司表示,這項專利涉及到它的“家族特徵遺傳計算器技術,該技術“爲你和你的伴侶提供了一種迷人的方式,從而能夠看到你們的孩子可能從自己這裏繼承什麼樣的特徵,並且這一技...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人體試驗:不以規矩何成方圓
...能遠遠大於受試的風險,並因此獲得倫理委員會的允許,涉及人類受試者的研究還必須遵循倫理操作基本原則,即尊重個人、受益、公正。醫生必須在該病人完全清醒的狀態下,告知試驗的“來龍去脈”。除非病人在得知前一次...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞吳祖澤院士:幹細胞臨牀研究應當被重視
...制技術指導原則》中的相關規定外。若干細胞的體外修飾涉及基因修飾,還須遵守《人基因治療研究和製劑質量控制技術指導原則》;若與其它生物材料聯合使用,必須符合醫療器械的相關管理規定。幹細胞研究與應用的科學性...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
... 第七條 在藥品註冊過程中,藥品監督管理部門認爲涉及公共利益的重大許可事項,應當向社會公告,並舉行聽證。 行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關係的,藥品監督管理部門在作出行政許可決定前,應當...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規FDA發佈臨牀試驗指導意見
...醫療執照,或檢查研究者培訓和臨牀實踐有關經歷(特別是涉及到較高風險、弱勢項目或者新技術的研究)。 FDA建議,對於研究者監督和管理試驗研究的資格,倫理委員會以書面形式對過程進行評估。鼓勵並批准更加集中、重...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人獸混合胚胎:科學的勝利?倫理的誤讀?
...,再次遭遇了倫理的挑戰,並把幹細胞研究、克隆技術等生命科學技術再次推向了風口浪尖和公衆視線中。 衛生部醫學倫理專家委員會委員、北京大學醫學倫理學教授李本富認爲,對於英國批准此次人獸混合胚胎實驗,可以...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國醫生多數支持人類胚胎幹細胞研究
...對幹細胞進行更高水平的研究。美國作爲世界上對醫學(生命科學)投入最大的國家之一(至少是真正把錢用到醫學),否決了胚胎幹細胞計劃,可能會延緩人類研究幹細胞的步伐。感覺布什否決議案,主要是因爲宗教和政治的原因...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...局對藥品註冊申請進行審查期間,除創新的藥物成份或者涉及藥品安全性的新發現,以及要求補充的資料外,申請人一般不得自行補充新的技術資料。申請人認爲必須補充新的技術資料的,應當撤回其藥品註冊申請,資料補充完...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規人類精子庫管理辦法
...下列條件:(一)具有醫療機構執業許可證;(二)設有醫學倫理委員會;(三)具有與採集、檢測、保存和提供精子相適應的衛生專業技術人員;(四)具有與採集、檢測、保存和提供精子相適應的技術和儀器設備;(五)具...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類