關於印發《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)附錄的通知
...製劑等生產和質量管理特殊要求的補充規定。2.藥品生產潔淨室(區)的空氣潔淨度劃分爲四個級別:潔淨室(區)空氣潔淨度級別表━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━│塵粒最大允許數/立方米...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第二屆醫藥潔淨工程研討會將在無錫召開
...北京蓋佳生物醫藥科技發展有限公司承辦的“第二屆醫藥潔淨工程新技術、新設備、新材料研討會”將於4月10日~13日在無錫召開。 據中國醫藥工程設計協會的有關負責人介紹,隨着GMP的推行和發展,醫藥工業淨化工程技術取...
醫學教育;學術活動關於實施《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸器具)生產實施細則》的通知
...廠 區 1.廠區位置應遠離空氣和水污染區;潔淨廠房與市政交通幹道之間的距離不小於50米; 5 1.察看廠區周圍環境,附近有污染源或潔淨廠房與市政交通幹道之間的距離小於50米扣5分。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...工作人員更衣室。第十四條各工作間應按製劑工序和空氣潔淨度級別要求合理佈局。一般區和潔淨區分開;配製、分裝與貼籤、包裝分開;內服制劑與外用製劑分開;無菌製劑與其它製劑分開。第十五條各種製劑應根據劑型的需...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於換髮《醫療機構製劑許可證》工作安排的通知
...相適應,按製劑工序合理佈局,人、物流分開,一般區和潔淨區分開,內服制劑與外用製劑分開,無菌製劑與其他製劑分開,辦公室、休息室與配製室分開。 14、各種製劑應根據不同的需要設置不同的操作間,每個劑型按工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品生產質量管理規範(1998年修訂)(局令第9號)
...妨礙。 第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。 第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。 第十一條在設計和建設廠房時...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規層流淨化手術室環境管理模式的建立和應用
...設層流淨化手術室10間,根據靜態條件下細菌濃度和空氣潔淨度級別分爲:(1)千級潔淨手術間1間,用於關節置換手術、器官移植手術、心臟外科等無菌手術。(2)萬級潔淨手術間6間,用於骨科、胸外科、普通外科、婦產科、眼科...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第2期中藥材前處理生產管理要點
...藥用部位。(6)水制後的藥材,應及時淋幹或甩幹後,裝入潔淨容器,標明品名、重量、件數、生產日期、批號、工號迅速轉入下工序。4.切制切制包括切、鎊、創、挫、劈等過程。操作人員應熟練掌握所使用的機具切制技術。(1)...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理舒潔淨洗劑的製備及臨牀應用
【摘要】目的製備舒潔淨洗劑並進行質量控制和臨牀療效觀察。方法中藥材加水煎煮,沉澱,取上清液適量濃縮,調整總量製成外洗液,觀察臨牀療效。結果經623例婦科生殖器炎症患者臨牀應用觀察,總有效率90.7%。結論該製劑...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第3期第四節鼓脹
...則有招納一法,升舉陽氣是也;則有解散一法,開鬼門,潔淨府是也。三法雖不言瀉,而瀉在其中矣。”【現代研究】·肝硬化腹水的臨牀研究對於肝硬化腹水,在論治方法上進行了多方面的探索,取得了一定的進展。顧氏在...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中醫內科學;第五章 肝膽病證