關於預防性生物製品企業註冊標準修訂及申報的通知
...我局與國家藥典委員會組織相關企業對預防性生物製品的註冊標準修訂工作進行了具體的部署,現將預防性生物製品企業註冊標準修訂及申報的事宜通知如下: 一、相關預防性生物製品生產企業應根據《藥品註冊管理辦法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
各口岸藥品檢驗所: 爲加強進口藥品註冊管理,保證進口藥品註冊檢驗工作的規範化,我局制訂了《進口藥品註冊檢驗指導原則》,現印發你們,請認真貫徹執行。 附件: 1.國家食品藥品監督管理局進口藥品質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於醫療器械產品註冊後說明書更改備案有關事項的公告
醫療器械註冊後,說明書發生更改的,醫療器械生產企業或其委託單位應向醫療器械註冊審批部門提出更改備案。現將有關事項公告如下: 一、本公告所指的醫療器械,爲已註冊的國產第三類醫療器械和進口醫療器械。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規執業藥師工作概況
...、“藥事法”或“藥劑師法”,明確只有取得國家資格並註冊的藥師才能在相關崗位上執業,這已成爲國際慣例。 各國對藥師要求的共同特點是:1、必須畢業於藥學院校並獲學士以上學位;2、必須經過藥學工作實踐,具備...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於新學期北醫學生社團註冊招新活動的通知
...理,北京大學醫學部團委社團部組織進行新學期學生社團註冊、招新工作。現將有關事項通知如下:一、註冊工作:(一)註冊時間:2月22日(週二)——2月27日(週日)(二)註冊對象:北醫正式註冊的在校學生(三)註冊要...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部執業藥師資格制度問答
...指經全國統一考試合格,取得《執業藥師資格證書》並經註冊登記取得《執業藥師註冊證》,在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。藥學技術人員是指具有藥學專業知識,取得藥學專業技術職稱並從事藥學工作的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
一、註冊分類 1、未在國內外上市銷售的藥品: (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑; (2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑; (3)用拆分或者合成等方法制得的已...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...制定和頒佈。 第三條 國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目錄中的產品實行註冊管理。 對於不能確保藥品質量的藥包材,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。 第四條 國家鼓...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於舉辦藥包材註冊管理法規培訓班的通知
...器管理辦法》(局21號令),研討下一步將開展的藥包材註冊和管理工作,根據我局今年工作計劃,我司擬於今年10月份在北京舉辦藥包材註冊管理法規培訓班,現將培訓班有關事項通知如下: 一、培訓對象:各省藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於設區的市級藥品監督管理局刻制醫療器械註冊專用章的通知
...布的《醫療器械監督管理條例》和我局發佈的《醫療器械註冊管理辦法》,境內企業生產的第一類醫療器械產品須在設區的市級藥品監督管理部門辦理註冊。爲便於工作,現將刻制設區的市級醫療註冊專用章的要求通知如下: ...
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