關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
... 附件: 1.國家食品藥品監督管理局進口藥品質量標準複覈通知單 2.中國藥品生物製品檢定所進口藥品質量標準複覈通知件 3.國家食品藥品監督管理局進口藥品註冊標準格式 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品經營技術標準
...介紹了中藥、西藥、醫療器械、中藥飲片加工等經營技術標準,共730多項。對加強藥品經營管理,加快藥品經營企業GSP認證步伐,儘快與國際接軌、具有重要意義。可供藥品經營相關企業及從業人員參考。目錄:一、藥品部分1....
醫源資料庫;醫源書店;藥學國家標準《食用植物油》向社會公開徵求意見
國家衛計委關於徵求食品安全國家標準《食用植物油》和《蜂蜜》(徵求意見稿)意見的函(國衛辦食品函〔2013〕452號) 工業和信息化部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局辦公廳,糧食局、標準...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥材GAP實施中的質量監控(討論稿)
...AP)的目的是規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化,達到藥材“優質、安全、穩定、可控“的目標。中藥材GAP的核心是規範中藥材生產過程以保證藥材質量穩定、可控。因此,中藥材GAP各條款均緊緊圍繞中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞奶製品中蛋白質測定的不確定度分析
...酸銨。然後鹼化蒸餾使氨遊離,用硼酸吸收後,再以鹽酸標準溶液滴定,根據酸的消耗量乘以換算係數,即爲蛋白質含量。 1.2操作流程用移液管取樣品10.0ml經過消化處理後,用100ml容量瓶定容至刻度混勻,用10.0ml移液管取處...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第6期;醫院管理生物製品國家標準品的製備和標定規程
生物製品國家標準品的製備和標定規程 1 標準品的種類和定義 國家標準品分三類: 1.1 國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。 1.2 國家...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程標定鹽酸標準滴定溶液的不確定度分析
...過程中,一切測量結果都不可避免地具有不確定度。鹽酸標準溶液是一種常用化學定量參比物質,其標定值的準確性直接影響常規分析質量。筆者以GB/T601《滴定分析(容量分析)用標準液的製備》爲依據配製並標定鹽酸根據JJF10...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第11期實施2000版ISO9000標準的計劃
ISO9000管理教練宣言1979年,英國標準學會(BSI)向國際標準化組織(ISO)提交了一項建議,希望ISO制定有關質量保證技術的通用性的國際標準,以便統一各國存在很大差異的質量保證標準。ISO根據BSI的建議,當年即批准成立了“...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系關於加強中藥註冊管理有關事宜的通知
...中藥注射劑應固定藥材產地,建立藥材和製劑的指紋圖譜標準,具體要求另行發佈。 (三)已批准生產中藥注射劑的企業,應參照中藥新藥注射劑有關要求,提高質量標準,經省、自治區、直轄市藥品監督管理局審覈後,報...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫院全面質量管理考覈辦法探討
...量管理考覈方案》、《獎罰辦法》及多項《質量管理考覈標準》等文件,各項考覈標準按權重計分。根據考覈結果對科室進行獎懲、排序,並作爲科室及個人年終評先選優的依據。做到了職責明確、指標清晰、量化評分,動態考...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第8期