內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...蒙藥材和配製蒙藥製劑應當符合規範。第六條藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當遵守國家藥品價格管理的有關規定,禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行爲。第七條自治區鼓勵舉報藥品研製、生產、經營和使用中的...
法規文件麻黃素管理辦法(試行)
...配方用小包裝麻黃素由國家藥品監督管理局指定藥品生產企業定點生產,其它任何單位和個人不得從事麻黃素的生產活動。第六條麻黃素生產企業名稱變更須報國家藥品監督管理局備案。第七條未經國家藥品監督管理局批准,麻...
法規文件雲南省藥品管理條例
...當給予表彰獎勵。第二章藥品生產管理:第八條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企業的生產管理部門負責人、質量管理部門負責人不得相互兼職。前款規定的負責人的任...
管理條例;法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...責做好藥品和醫療器械的監督管理工作。第四條藥品生產企業生產藥品、醫療機構配製製劑購進原料和輔料時,應當向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的《營業執照》複印件、產品合格證明和產品發票。購進原料藥和必須取得...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下列藥品批准證明文件之一:㈠...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...辦法。第三條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和...
法規文件;管理辦法職業病危害項目申報管理辦法
...單位基本情況表申報單位申報單位地址郵政編碼聯繫電話企業規模企業註冊類型行業分類填報類別第一次申報變更申報變更原因全年總產值萬元全年總利稅萬元年末職工人數生產工人數接觸職業病危害因素人數接觸職業病危害因...
法規文件關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...一、實施方法和步驟:(一)凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(標識樣式見...
法規文件湖北省藥品管理條例
...量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第六條藥品生產、經營企業和使用單位必須對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥學會、醫學會、執業藥師協會、廣告協會、價格協會等組織應當加強行業自律,引導藥品生產、經營企業和...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...法行爲處罰依據適用情形自由裁量標準6藥品生產、經營企業、醫療單位從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品(購進國家沒有納入許可證管理的原料、輔料除外)的《中華人民共和國藥品管理法》第八...
法規文件