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關於加強進口藥品管理有關問題的通知
...國家藥品監督管理局《進口藥品管理辦法》的規定，現將有關問題通知如下： 一、根據國務院批准的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制的規定》(國辦發［1998］35號)，原衛生部主管的進口藥品審批管理工...
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關於豹骨使用有關事宜的通知
...食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 根據國家有關部門的規定，自2006年1月1日起我國已全面禁止從野外獵捕豹類和收購豹骨。爲妥善解決瀕危保護動物藥材豹骨的使用問題，現將有關事宜通知如下： 一、爲避免藥...
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關於藥品和醫療器械相結合產品註冊管理有關問題的通知
...人民共和國藥品管理法》及《醫療器械監督管理條例》的有關規定，現對該類產品註冊管理的有關問題通知如下： 一、關於藥品和醫療器械相結合產品的註冊管理問題 (一)對於該類產品中由藥品起主要作用、醫療器械起...
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對河北省藥品監督管理局關於開展藥品藥材集貿市場專項整治工作中有關問題的覆函
...作的彙報》（冀藥市［2002］252號）收悉。經研究，現就有關問題函覆如下：鑑於安國中藥材專業市場及周邊地區有經營門店的中藥材經營戶原持有的《藥品經營企業許可證》其取證無《藥品管理法》及國家有關法規、政策依據...
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關於進一步做好醫療機構藥品集中招標採購工作的通知
...構藥品集中招標採購工作，根據各地試點工作情況，現就有關問題進一步明確如下： 一、藥品集中招標採購的主體 醫療機構是藥品集中招標採購的主體。經辦機構應根據醫療機構提出的集中招標採購藥品的品種、規格、...
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完善有關藥事法規切實推行依法管藥
【摘要】完善有關藥事法規，切實推行依法管藥，符合依法治國的戰略要求，有利於繼續推進改革開放，建設有中國特色的社會主義；有利於醫院改善服務態度，轉變服務觀念，提高服務水平和質量，更好地爲人民的健康服務，...
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關於召開第三次中藥材GAP起草工作會議的通知
各有關單位： 實施《中藥材生產質量管理規範》（簡稱中藥材GAP）對保證中藥材、中藥飲片和中成藥質量具有十分重要的意義，是中藥現代化、標準化和國際化的基礎。我司現定於2000年9月上旬在四川省成都市召開第三次中...
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關於徵求《藥品生產監督管理辦法》（徵求意見稿）意見的函
...徵求意見。歡迎各級藥品監督管理部門、藥品生產企業等有關方面提出修改意見，並請於2004年6月8日前將修改意見報我司。 聯繫人：肖江宜 聯繫電話：(010)68313344－1062 電子郵件：xiaojy@sda.gov.cn 傳 真：（010）88...
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《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》（局令第21號）
...未在國內上市銷售的，申請人應當在提出註冊申請前，將有關研發情況事先告知國家食品藥品監督管理局。 第六條 申請人應當按照藥品註冊管理的有關規定和要求，向國家食品藥品監督管理局提出註冊申請，並提交相關技...
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關於印發《藥品GMP認證管理辦法》等有關文件的通知
...企業(車間)進行抽查。第十六條對違反國家藥品監督管理有關規定的或經監督檢查不符合GMP要求的取證企業，將撤銷其《藥品GMP證書》。第六章附則第十七條申請藥品GMP認證的生產企業(車間)應按規定繳納認證費用。第十八條在...
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