美國FDA黑框警告利妥昔單抗的乙型肝炎再激活風險
...年9月25日,美國食品藥品管理局(FDA)已批准變更利妥昔單抗(Rituxan)的處方信息,並增加關於乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活風險的新的黑框警告信息。變更說明書中還將包含對接受藥物患者的篩選、監測和管理補充建議以...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應GSK啓動奧法木單抗皮下注射劑型藥物3期研究
葛蘭素史克皮膚醫學單元Stiefel啓動了一項奧法木單抗用於一種罕見及危及生命皮膚自身免疫疾病的3期試驗。試驗的受試者爲患有尋常天皰瘡的患者,尋常天皰瘡是一種嚴重疾病,該疾病患者的嘴及皮膚上發生疼痛的水泡,可引...
藥品天地;專業藥學;藥學研究貝伐單抗可耐受黑色素瘤
...向針對血管內皮生長因子(VEGF)的單克隆抗體——貝伐單抗治療能帶來一定的生存獲益。VEGF在浸潤性腫瘤或腫瘤轉移的新生血管生成中起到關鍵作用。在黑色素瘤患者中,腫瘤組織或血清中VEGF濃度與疾病分期和腫瘤負擔相關,...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關英利昔單抗對妊娠結果無不良影響
據2004年12月期的《美國胃腸病學雜誌》報道,用英利昔單抗(infliximab)治療類風溼性關節炎或節段性腸炎婦女的妊娠結果似與其他婦女沒有什麼不同。作者解釋說,雖然動物實驗顯示英利昔單抗未見母體毒性、胎兒毒性或致畸...
藥品天地;專業藥學;藥學研究研究顯示長期阿達木單抗治療對RA患者安全
...鑑》(AnnRheumDis2006;65:889-894)上的一項報告,使用阿達木單抗進行長期治療,對類風溼性關節炎(RA)患者普遍安全並被良好耐受。美國丹佛關節炎醫院的MichaelH.Schiff博士及其同事分析了1997年至2005年從阿達木單抗早期臨牀試驗採集...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息及早英利昔單抗治療可阻止早期RA疾病進展
...如果開始的足夠早,類風溼性關節炎疾病改善藥物英利昔單抗和甲氨蝶呤可阻止疾病進展。萊頓大學的C.F.Allaart博士及其同事進行了4組隨機化臨牀研究。他們在會議上報告了英利昔單抗3mg/kg加甲氨蝶呤25mg/周治療組的數據。入組...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統貝利單抗有治療SLE潛力
...抗風溼病聯盟年度會議上公佈的一項研究結果表明,貝利單抗(belimumab)可能對系統性紅斑狼瘡(SLE)有效,尤其是對血清反應陽性的患者。這項多中心研究納入了449例活動期SLE患者。他們在第0、14和28天隨機靜脈注射1、4、10毫...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統雷珠單抗有助改善糖尿病患者視力
對於糖尿病性黃斑水腫患者,羅氏眼病藥物Lucentis(雷珠單抗注射液)可改善其視力。一項有關Lucentis如何治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的後期階段研究其結果顯示,24個月後,44.8%服用0.3mgLucentis的患者閱讀的視力表上的字母比實...
行業資訊;臨牀快報;糖尿病相關華蘭生物開展修美樂單抗品種研發
... 阿達木單抗 英利昔單抗 利妥昔單抗 曲妥珠單抗 貝伐珠單抗 排名 1 4 5 8 9 國內商品名 修美樂 類克 美羅華 赫賽汀 安維汀 2011年銷售額 79億美元 81.6億美...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞對於單克隆抗體專題分析報告
...領域最爲熱門的研究方向之一,具有很高的壁壘性: 單抗類藥物具有靶向性、副作用小、療效高、抗藥性小等臨牀優勢。 單抗直接與抗原(這裏指各種致病因子、腫瘤細胞等)發生特異性結合,達到準確給藥的目的。而傳...
醫學教育;學術活動