藥物能引起慢性活動性肝炎嗎,用藥多長時間才能引起慢性肝損害,預後如何?
...丙基硫氧嘧啶等藥時,常可引起藥物慢性活動性肝炎。其臨牀表現和病理學特點同其他原因引起的慢性活動性肝炎相似,多爲緩慢起病,症狀如慢性病毒性肝炎,有部分還有肝外表現。兩者常常不易鑑別。 所用藥物不同,引...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;肝炎肝硬化防治454問中藥、天然藥物註冊分類第一類中藥新藥的藥代動力學評價初探
新的《藥品註冊管理辦法》與原《新藥審批辦法》一樣,對原一類新藥,即現中藥、天然藥註冊分類第一類新藥要求必須進行臨牀前藥代動力學研究。這對進行I期臨牀人體藥代動力學研究方法學的確立,對闡明創新中藥新藥治...
藥品天地;專業藥學;藥學研究年產值近千萬,揭祕試藥市場
...後究竟隱藏着哪些不爲人所知的祕密?因在參與拜耳公司新藥臨牀試驗過程中出現休克等症狀,84歲的張老太將拜耳公司及醫院訴至法院。近日,該案在北京市朝陽區法院一審宣判,跨國藥企拜耳公司賠償張老太5萬歐元。一次獲...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥企研發不積極應設基金鼓勵?
...10月底召開的第十二屆全國人大常委會第十七次會議上,新藥上市成了大家討論的焦點。全國人大常委會委員劉新成表示,針對目前我國新藥審批程序複雜、時間漫長、資金需求高等不利新藥研發的問題,應採用設立國家新藥扶...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞何大一的抗艾新術:開發一種新疫苗
...天,美國休斯頓一家名叫Tanox的生物科技公司開發了一種新藥物,這種藥物能阻止艾滋病毒進入健康細胞的抗體,這就是ibalizumab。何大一與Tanox公司的一位創始人是好朋友,他本人也是該公司科學諮詢委員會的成員之一。一天,...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS百姓用藥要有更要好
...我們當前面臨的藥品安全監管形勢?如何解決兒童藥、創新藥短缺的問題?本報記者獨家對話國家食品藥品監管局局長尹力。 ■藥品監管面對“青春期”的醫藥產業 醫藥產業規模不斷擴大,大市場、大流通、大發展格局...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞王明軍:中藥改劑型新藥研發中的突出問題及其對策
(浙江醫藥高等專科學校,浙江寧波315100)中藥改劑型新藥在2005年5月1日頒佈實施的《藥品註冊管理辦法》中被列入註冊分類8,即“改變國內已上市銷售中藥、天然藥物劑型的製劑”,同時申報資料要求說明其生產工藝有無質的改...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥第五十章 新藥物的開發
第五十章 新藥物的開發 一、概述 近20年來,在藥劑學基本理論和新的推動下,世界醫藥工業飛速發展,新藥的研究、開發競爭日趨激烈,特別昌90年代以來,第三代控釋製劑和第四代靶向製劑的出現,使我國新藥的研...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學新藥臨牀試驗中數據管理的電子化系統應用及探討
【摘要】新藥的臨牀試驗是新藥開發的重要環節,是評價藥物安全性和有效性的重要手段,包含了大量數據的記錄、存儲、整理、傳送、統計等工作。近年來,電子化系統在臨牀試驗領域的應用大大提高了臨牀試驗數據的質量,...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第21期人類應警惕強大新病毒來襲
...毒。此外,冠狀病毒異常複雜,因此很難找到潛在的疫苗試驗目標,廣泛進行安全性試驗的費用非常高。而且,用於試驗的動物模型——獼猴——也是最近才發現的,獼猴會因感染冠狀病毒而患肺炎。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞