硫酸阿米卡星注射液
...加水製成每1ml中含10mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述二種溶液各10μl,分別點於同一硅膠H薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液-水(1:4:2:1)爲展開劑,展開後,晾於,噴以0.2%茚三酮的水飽和正丁醇...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分鹽酸大觀黴素
...量稀釋製成每1ml中含100mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度爲+15°至+21°。 鑑別:(1)紅外光吸收圖譜應與鹽酸大觀黴素標準品的圖譜一致(2)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分舒巴坦鈉(青黴烷碸酸鈉)
...量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度爲+219°至+233°。 鑑別:(1)取本品約10mg,加水2ml溶解後,加鹽酸羥胺試液3ml,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液1ml,混勻,顯褐色。(2...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分氨魯米特
...mg的C13H16N2O2。 作用與用途:腎上腺皮質激素抑制藥和抗腫瘤藥。用於皮質醇增多症和絕經後或卵巢切除後的晚期乳腺癌。 用法與用量:口服一次0.25g一日0.5~1g 注意: 劑量: 標示量: 類別: 製劑:...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分替硝唑注射液
...3)取含量測定項下的溶液;照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA)測定,在317nm波長處有最大吸收,在262nm波長處有最小吸收。(4)本品顯鈉鹽與氯化物(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。 檢查:pH值應爲3...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
《中國藥典》2015年版的頒佈和實施,註定是2015年度中國製藥行業的大事,也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日,CFDA發佈了《國家食品藥品監督管理總局關於實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂厄貝沙坦
...的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典2000年版二部附錄IVC)。 檢查:乾燥失重取本品1.0g,在105℃下乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部,收載品種4600餘種,其中新增...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂門冬氨酸阿奇黴素
...mg(以阿奇黴素計)的溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB),吸取上述兩種中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈海南省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂江蘇省藥物研究所提出海南斯...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分2015年版《中國獸藥典》編制工作完成
本報訊記者從農業部網站獲悉,2015年版《中國獸藥典》編制工作已於近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比,收載品種明顯增加,標準體例更加完善,新典的標準內容更加切合臨牀使用和監管需要,整體水平明顯提升,安全...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞