氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱,或以產品結構和應用範圍爲依據命名。產品名稱中可帶有表示材質的描述性詞語,如“PVC”等,還可以根據產品結構,帶有“有囊”、“無囊”等...
法規文件北京市食品安全條例
...建設、旅遊等政府有關部門應當按照各自職責,做好相關行業或者領域的食品安全管理和指導工作。第六條本市建立食品安全風險分析制度、市場準入制度和可追溯制度,對食品安全風險和危害實施全過程預防和控制。第七條本...
管理條例;法規文件藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...藥品和醫療器械安全監督管理,推進誠信體系建設,完善行業禁入和退出機制,督促生產經營者全面履行質量安全責任,增強全社會監督合力,震懾違法行爲,依據《藥品管理法》、《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...機產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱或以產品結構和應用範圍爲依據命名,例如:連體式牙科綜合治療機,分體式牙科綜合治療機等。圖1分體式牙科綜合治療機圖2連體式牙科綜合治療...
法規文件GBZ/T 296—2017 職業健康促進名詞術語
...職業人羣生物監測方法總則〉等4項推薦性國家職業衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕18號)發佈,自2018年4月15日起實施。發佈通知:關於發佈《職業人羣生物監測方法總則》等4項推薦性國家職業衛生行業標準的通告國衛通...
詞條;衛生標準;職業健康促進;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準和記黃埔醫藥
...了一系列高質量的臨牀前和進入臨牀研究階段的具有自主知識產權的創新藥物。我們的優勢和記黃埔醫藥的研發團隊具有世界一流的研發實力,在癌症和自身免疫性疾病擁有豐富的創新藥物成功研發經驗和記黃埔醫藥擁有多年在...
企業吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...的命名應採用《醫療器械分類目錄》或發佈的國家標準、行業標準上的通用名稱,或以產品結構性能和預期用途爲依據命名。一般情況下,按照是否重複使用將吻合器分爲重複使用和一次性使用兩類,兩類吻合器的結構和功能基...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...理有多種,超聲式霧化器和壓縮式霧化器產品因其特點是我國主要上市產品,故納入本指導原則的範圍。其他原理的霧化器如網式霧化器,文氏管霧化器等在臨牀上應用非常少,不能代表霧化器的典型結構,故未列入。(二)產...
法規文件WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分:總則
...Generalspecification基本信息:ICS11.020C07中華人民共和國衛生行業標準WS/T543.1—2017《居民健康卡技術規範第1部分:總則》(Residents’healthcardtechnicalspecifications——Part1:Generalspecification)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...備產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,一般可以按“生理參數+功能(或結構)+監護設備(或監護儀)”的方式命名。例如:多參數患者監護設備,多參數牀邊監護儀,心電血氧監護儀...
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