人胎盤血白蛋白製造及檢定規程
... 1.1.5在製造過程中應採取各種有效措施防止製品污染熱原質。如操作室溫度應不超過25℃,注意無菌操作,接觸製品的各種用具用前須經除熱原質處理,用後應立即洗淨。 1.1.6生產用水應符合飲用標準,直接用於製品的水...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於供應室無菌物品存放的探討
...該注意到。1選用高效消毒法和高效消毒劑通常採用三效熱原滅活劑對物品進行消毒,三效熱原滅活劑是衛生部向各醫院供應室消毒工作中推廣的專用產品。是洗刷注射器、輸液器的專用洗滌劑。它具有消毒、去污、去熱原三種...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第10B期控制輸液反應的幾點措施
...施。 1分析輸液反應的原因 1.1臨牀輸液反應多是熱原反應、過敏反應、微粒反應等,這些反應多由於輸液中含有過量的熱原、致敏性物質、異物微粒引起的,這些物質的來源多是由於配製所用的蒸餾水、原材料、輔料及...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第10期;藥物臨牀鱟試劑用於加替沙星氯化鈉注射液的細菌內毒素檢測
...31741,03050841,03071941,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司生產,熱原檢查合格。 1.5玻璃儀器1ml注射器等,臨用前250℃幹烤2h備用;ZH-2型自動旋渦混合器。 2方法與結果 2.1細菌內毒素限值計算按部頒標準WS-146(X-131)-93(2),本...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期DEAE-SephadexA-50純化免疫球蛋白F(ab’)2的研究
...。純化前後製品進行檢測。1.2.3檢測方法破傷風抗毒素的熱原質、蛋白含量、小鼠中和效力試驗、NaCl含量、F(ab’)2含量、無菌檢查、鑑別試驗等項目均按文獻[2]進行。1.2.4安全試驗1.2.4.1小鼠試驗法上述方法純化的3批破傷風...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第11期注射用血凝酶(立止血)細菌內毒素檢查的方法學研究
...檢查無干擾作用。結論可以用細菌內毒素檢查法代替家兔熱原檢查法控制其熱原。【關鍵詞】注射用血凝酶;細菌內毒素檢查;凝膠法【Abstract】ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofthebacterialendotoxininhaemocoagulaseAtroxforinjection.MethodsIn...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第8期工藝壓縮空氣微生物含量的控制在血漿蛋白壓濾分離工藝中的應用
...物的負載量,減少分離過程中微生物污染,保證最終產品熱原質檢測結果有着重要意義。【關鍵詞】工藝壓縮空氣空氣除菌過濾芯壓濾機微生物含量人血漿作爲特殊生物活性的健康人源性珍貴的資源,如何充分利用血漿中的各種...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第10期關注中西藥注射劑配伍應用和誘發的不良反應
...藥物變性而失效。1.3熱原的疊加各種注射劑均有一定量的熱原質,而中藥注射劑的用量一般較大,在與其他西藥注射劑或輸液配伍後造成熱原質疊加。1.4微粒指標配製順序不當可使微粒指標增加甚至超標,實驗證明將川芎嗪注射...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第9期輸液反應原因分析與護理對策
...種治療疾病的重要措施,早已被人們所接受,但輸液中的熱原、微粒污染非常嚴重,如果輸入微粒超標,將會給患者造成極大的危害,爲了儘可能使這種危害降到最低點,現將常見輸液反應的原因分析及護理對策介紹如下。 ...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第17期精製抗炭疽血清製造及檢定規程
...定 由製造部門進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。 2成品檢定 由質量...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程