關於開展疫苗生產專項監督檢查工作的通知
...,對存在的問題和質量隱患要督促企業整改; (四)國家食品藥品監督管理局組織檢查組,對疫苗生產企業逐一進行現場檢查,並就存在的問題組織企業及有關監管人員進行討論交流; (五)專項檢查結束後,國家食品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物經濟學在我國藥品註冊中的應用研究
...最大改善,提高藥物資源的配置和利用效率。藥品註冊是國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第3期國家食品藥品監督管理局關注羅格列酮及其複方製劑的安全性問題
...文迪雅並從中受益的患者,如願意可以繼續使用該藥品。國家食品藥品監督管理局密切關注EMA和FDA對羅格列酮及其複方製劑採取的新的監管措施。 國家食品藥品監督管理局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析羅格列酮...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應整頓是幹細胞療法發展的良好開端
...科學院腫瘤研究所張叔人研究員2011年12月16日,衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合發函,決定聯合開展爲期一年的幹細胞臨牀研究和應用規範整頓工作。明確提出,要停止沒有經過衛生部和食藥監局批准的幹細胞臨牀研究和...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究關於進一步加大監督實施藥品GMP工作力度做好許可證換證工作的通知
...促、指導力度。小容量注射劑生產企業應在全面學習理解國家有關政策和藥品GMP規定的基礎上,按照藥品GMP要求認真自查。符合標準、具備認證申請條件的企業應抓緊申報;不符合標準、但具備整改條件的企業應儘早制定整改計...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中國青蒿素能贏得諾獎?爲何拿不下百億美元的抗瘧藥市場
...研發者和製造者們與西方的同行展開合作,製造銷往其他國家的青蒿素類抗瘧產品。1988年,桂林製藥廠與法國製藥公司賽諾菲-聖德拉堡建立了合作伙伴關係,爲其提供青蒿素產品。這一合作伙伴關係加速了單方青蒿琥酯在全...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於徵求阿米卡星滴眼液等藥品說明書(草案)意見的函
...、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上,請通知你地區相關企業點擊網站查閱,對說明書內容有不同意見者,請於2002年9月10日前...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥飲片廠GMP認證是保證飲片質量的必要條件
...,中藥飲片的質量才有保證,生產中藥飲片必須嚴格執行質量標準。筆者隨王煥民老師幾次到北京豐泰金源藥業有限公司參觀學習,對此感受頗深,學習體會淺談如下。 1GMP概述 《藥品生產質量管理規範》(GMP)是在藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第8期李玲:中國醫療衛生改革要有新視野、大戰略
...高的。我們可以看看國際的經驗:爲什麼大部分資本主義國家都採用了政府在醫療衛生領域或者是主導或者是干預越來越多的方式?這就說明了市場是失靈的。我在美國讀書的時候,讀了白求恩的傳記,白求恩在中國是家喻戶曉...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部藥物經濟學在藥學領域中的作用
...當降低藥品的價格以提高藥品的成本效果。2用於制定《國家基本醫療保險藥品目錄》《國家基本藥物目錄》主要是根據臨牀醫療需要來考慮的,即藥物的安全性和有效性,經濟因素、價格因素考慮較少,該藥物目錄適用於全民,主...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第10期