印度爲“山寨”藥品開通快行線
...供資金獎勵創新行爲。在印度,癌症越來越普遍。發展中國家曾遭遇過的諸如瘧疾、肺結核和艾滋病等傳染性疾病現在可以用很便宜的藥物進行治療。然而,隨着貧窮國家的人口壽命越來越長,並採用西方的生活方式,心臟病、...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞化藥註冊要這樣變?
...藥的定義 討論稿:化學藥品的註冊分類從新藥和已有國家標準的藥品,調整爲新藥和與原研藥品質量和療效一致的藥品(仿製藥)。新藥是指未在中國境內外上市銷售的藥品。根據物質基礎的原創性和新穎性,新藥分爲創新藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞8個新專利懸崖下的仿製藥機會!
...論從數量上還是從銷量上,都不亞於2011~2012年。根據FDA公佈的數據,2014~2015年,共有619種藥物的專利將到期,其中包括大量的重磅品種。專利藥的專利到期,無疑將給國內衆多仿製藥生產企業帶來機會。此前,國內一些企業...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於協助做好藥品分類管理調研工作的通知
...理部門、衛生廳(局)藥政處(局): 1999年以來,國家藥品監督管理局陸續印發了第一批《國家非處方藥目錄》、非處方藥專有標識及管理規定、處方藥與非處方藥流通管理暫行規定,部署進行了流通試點工作和對第一批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫院物價管理的思考
...費用管理,杜絕不合理收費。重點要求:(1)嚴格執行國家有關藥品集中招標採購的制度和規定,將應招標的藥品全部納入集中招標採購,做到公開、透明、公正。嚴禁擅自採購應招標藥品(標準分10分)。檢查內容以及評分標...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第6期關於加強中藥註冊管理有關事宜的通知
...試行6個月內該品種不受理仿製申請;標準試行期滿轉爲國家標準,該品種的原國家標準同時廢止。具體規定見附件1. 三、已批准進口的天然藥物申請國內生產批准文號,按下述處理;持《進口藥品註冊證》企業申報的品種,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規食鹽價格管理辦法
...)、利潤、稅金等構成。 第八條產區批發價格是指按照國家食鹽分配調撥計劃從食鹽產區向食鹽銷區調撥食鹽的含稅價格,由出廠價格和產區食鹽調撥過程發生的調撥費用、稅金等構成。 調撥費用包括短途運費、裝卸費用、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規湯森路透BioWorld:十大製藥新聞
...請。中國成爲了第21個給生物類似藥規劃清晰發展路徑的國家,其生物類似藥指南草案大致沿襲了歐盟的管理思路。而美國早在2010年就已開始規劃路線,但至今尚未有產品獲批。不過在6月份受理第一份申請後,FDA有望於2015年批...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞解決藥價虛高的若干思考
【關鍵詞】藥價從1997年至今,國家已經連續24次對藥品進行降價。然而,當前我國藥價虛高現象仍相當嚴重,消費者並沒有感覺藥費開支少了多少。衛生部2005年3月公佈的《第三次全國衛生服務調查》顯示,我國居民平均每次門...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第7期衛生部近期下發醫改5項重點方案
...點,分別是:加快推進基本醫療保障制度建設、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫療衛生服務體系、促進基本公共衛生服務逐步均等化、推進公立醫院改革試點。陳竺說,意見稿引起了社會各界高度關注和熱烈反響,目前...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部