凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品森林腦炎疫苗
...汞爲0.005%,置適當溫度下滅活。無菌試驗爲接種瓊脂斜面培養基,3天判定,長菌者廢棄。2.3.2過濾合併及取樣單瓶無菌試驗未長菌、滅活到期、病毒滴定合格的疫苗進行過濾合併,搖勻後做無菌試驗,取安全試驗和效力試驗樣品...
鉤端螺旋體疫苗
...天后或豚鼠瀕死前抽取其心血或摘取肝組織,接種生產用培養基或其他適宜培養基,並培養4代以上方可進行各項檢定。2.1.3.1形態及培養特性:將菌種接種於生產用培養基,接種量在5%以下,28~32℃培養5~10天,培養物在顯微鏡...
生物製品;疫苗;鉤端螺旋體病;預防類生物製品淋球菌檢查法
...可採集陰道處分泌物標本。(2)標本取出後立即接種於培養基中,目前常用加入多黏菌素的血液瓊脂或巧克力瓊脂培養基。(3)初次分離應使用5%~10%CO2燭缸,培養溫度以36℃爲宜,相對溼度80%以上,培養24~48h看結果。(4)淋...
流行性乙型腦炎滅活疫苗
...K21細胞,每孔0.4ml,37℃孵育90分鐘,加入含甲基纖維素的培養基覆蓋物,於CO2孵箱中培育5天,染色,蝕斑計數,計算被檢苗和參考苗組對病毒對照組的蝕斑減少率。病毒對照組的蝕斑平均數應在50~150之間。判定標準(1)合格...
腮腺炎減毒活疫苗
...Vaccine,Live定義、組成及用途:本品系用腮腺炎病毒減毒株接種原代雞胚細胞,經培養、收穫病毒液後,加適宜穩定劑凍乾製成。用於預防流行性腮腺炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...組成及用途:本品系用甲型肝炎(簡稱甲肝)病毒減毒株接種人二倍體細胞,經培養、收穫、提取病毒後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...細胞,每孔0.4ml,置37℃培養90分鐘,加入含甲基纖維素的培養基覆蓋物,於37℃,5%二氧化碳孵箱中培養5天,染色,蝕斑計數,計算被檢疫苗和參考疫苗組對病毒對照組的蝕斑減少率。病毒對照組的蝕斑平均數應在50~150之間。式...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品傷寒疫苗
...次數不得超過5代;工作種子批菌種啓開後至接種生產用培養基傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:將待檢菌種接種於肉湯瓊脂、馬丁瓊脂或其他適宜的培養基,置37℃培養18~20小時,應爲無色半透明、邊...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品