國產體外診斷試劑如何確保質量安全
...約306億元。由於體外診斷試劑產品繁多、臨牀使用量大、生產工藝較爲簡單,而且相對容易創新,一兩年就可能研發出一個新產品,因此生產企業衆多。僅河南省就有60家體外診斷試劑生產企業,每家企業擁有幾十個至一二百個...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥化學對照品產業化發展策略
...用於確定藥品的真僞,評價藥品質量優劣,從而控制藥品生產,提高和保證藥品質量,保證人民用藥安全、有效。中藥化學對照品是在化學標準對照品概念基礎上衍生的專指概念。對照品是中藥品質控制中不可或缺的一個要素,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥獸藥生產質量管理規範
...《獸藥管理條例實施細則》第六條的規定,特制訂《獸藥生產質量管理規範(試行)》(以下簡稱規範)。第二條本規範是獸藥生產企業管理生產和質量的基本準則。獸藥生產的全過程均應符合本規範的規定。第三條本規範適用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規藥品的臨牀試驗
...法規。經申請新藥註冊,發放許可證書後,即可投入市場生產。本書爲藥品臨牀試驗專著,是藥品和製劑科學叢書中的第87卷。撰稿人分爲美、英、法、日、澳等國的大學教師,製藥集團和科研部門的研究人員,衛生行政部門管...
醫源資料庫;醫源書店;藥學伊血安顆粒質量標準研究
...供定性鑑別用),伊血安顆粒(廣西萬壽堂藥業有限公司生產)。甲醇爲優級純,水爲二重蒸餾水,正丁醇、鹽酸、冰乙酸等均爲分析純。 2定性鑑別2.1滇桂艾納香的TLC鑑別取本品10g,加水30ml使溶解,加鹽酸溶液5滴,攪勻濾...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第3期人蔘歸脾丸的薄層色譜鑑別
...醫療器械廠)。 人蔘歸脾丸(吉林市雙士藥業有限公司生產,批號:080101,080102,080103),黃芪甲苷對照品(中國藥品生物制品檢定所,供含量測定用,批號:0781-200311),甘草、酸棗仁、木香對照藥材(中國藥品生物制品檢...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文對香砂養胃丸TLC鑑別的改進
...胃丸(濃縮丸)l號、2號、3號(河南省宛西製藥股份有限公司生產,批號:010302,010309,010707)。對照藥材:木香、枳實,對照品:厚朴酚、和厚朴酚、香附酮(購自中國藥品生物制品檢定所)。陰性對照樣品:枳實(一)、木香(一)、厚...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例新藥審批辦法(局令第2號)
...強新藥的審批管理,制定本辦法。第二條新藥係指我國未生產過的藥品。已生產的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應症或製成新的複方製劑,亦按新藥管理。第三條國家藥品監督管理局主管全國新藥審批工作。新藥經...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規高效液相色譜法測定冠心丹蔘滴丸中丹蔘酮ⅡA的含量
...2.1色譜條件〖1〗液相色譜儀1525溶液輸送泵,美國WATERS生產。2487紫外檢測器,美國WATERS生產。色譜柱:ThermoHypersilODS2柱,4.6×250mm;柱溫:室溫;流動相選用甲醇-水(73:27);檢測波長爲270nm。流速:1ml/min。 2.2對照品溶液的...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2010年第10卷第1期影響生化檢驗質量因素的探討
...了校準有一個穩定的、可靠的結果,我們選用了英國朗道生產的複合凍幹校準血清。一般都是高低濃度值各一盆購進,每盆20瓶,每瓶5ml。每瓶用1ml塑料離心管分裝後凍於凍箱內,可用1個月。雖然很貴,但用起來方便、穩定,較...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第9期;檢驗與臨牀