一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作);產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4...
法規文件4-叔丁基苯酚
...量泄漏:收集回收或運至廢物處理場所處置。防護措施:呼吸系統防護:空氣中粉塵濃度超標時,佩戴自吸過濾式防塵口罩。眼睛防護:戴化學安全防護眼鏡。身體防護:穿防毒物滲透工作服。手防護:戴橡膠手套。其它:工作...
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...理對醫療器械的應用》中的相關要求,判斷與產品有關的危害估計和評價相關的風險,控制這些風險並監視風險控制的有效性。申請人提供註冊產品的風險管理報告應扼要說明:1.1在註冊產品的研製階段,已對其有關可能的危害...
法規文件十二硫醇
...用收集器內,回收或運至廢物處理場所處置。防護措施:呼吸系統防護:可能接觸其蒸氣時,應該佩戴自吸過濾式防毒面具(半面罩)。緊急事態搶救或撤離時,佩戴自給式呼吸器。眼睛防護:戴化學安全防護眼鏡。身體防護:...
藥品召回管理辦法
...條藥品安全隱患評估的主要內容包括:(一)該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害;(二)對主要使用人羣的危害影響;(三)對特殊人羣,尤其是高危人羣的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功...
法規文件石油氣
...。漏氣容器要妥善處理,修復、檢驗後再用。防護措施:呼吸系統防護:高濃度環境中,建議佩戴過濾式防毒面具(半面罩)。眼睛防護:一般不需要特殊防護,高濃度接觸時可戴化學安全防護眼鏡。身體防護:穿防靜電工作服...
苄硫醇
...收集器內,回收或運至廢物處理場所處置。一、防護措施呼吸系統防護:空氣中濃度較高時,應該佩戴自吸過濾式防毒面具(半面罩)。緊急事態搶救或撤離時,建議佩戴空氣呼吸器。眼睛防護:戴化學安全防護眼鏡。身體防護...
異戊腈
...用收集器內,回收或運至廢物處理場所處置。防護措施:呼吸系統防護:可能接觸其毒物時,必須佩戴自吸過濾式防毒面具(全面罩)。緊急事態搶救或撤離時,建議佩戴隔離式呼吸器。眼睛防護:呼吸系統防護中已作防護。身...
1,3,5-三氯苯
...量泄漏:收集回收或運至廢物處理場所處置。防護措施:呼吸系統防護:可能接觸其粉塵時,應該佩戴自吸過濾式防塵口罩。緊急事態搶救或撤離時,佩戴空氣呼吸器。眼睛防護:戴安全防護眼鏡。身體防護:穿防毒物滲透工作...
2-甲基戊烷
...用收集器內,回收或運至廢物處理場所處置。防護措施:呼吸系統防護:空氣中濃度超標時,佩戴自吸過濾式防毒面具(半面罩)。眼睛防護:一般不需要特殊防護,高濃度接觸時可戴化學安全防護眼鏡。身體防護:穿防靜電工...