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蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）
...進口供醫療使用的蛋白同化製劑、肽類激素（包括首次在中國銷售的），進口單位應於進口手續完成後，及時填寫《進口藥品報驗單》，持《進口藥品註冊證》（或者《醫藥產品註冊證》）原件（正本或者副本）、藥品《進口準...
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藥物非臨牀研究質量管理規範
...，有必要更換時，應記錄更換的原因和時間；（九）審查批准實驗方案和總結報告；（十）及時處理質量保證部門的報告，詳細記錄採取的措施；（十一）確保供試品、對照品的質量和穩定性符合要求；（十二）與協作或委託單...
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2007年十大醫學突破
...病只是時間問題。爲了避免最糟的情況發生，今年FDA首次批准試驗禽流感人體疫苗，該疫苗取自人體對禽流感病毒的應變反應，需分兩次進行肌肉注射。可是，先不要向你的醫生要求，因爲目前該疫苗尚未進入商業售賣，政府需...
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獸藥批准證明文件
...書如圖所示：取得《進口獸藥登記許可證》的外國企業在中國銷售其產品時必須在中國境內委託合法的獸藥經營企業作爲其代理商。其中獸用生物製品只能委託一家總代理商進行銷售。進口獸藥在國內進行產品分裝（分裝指採購...
詞條；獸藥；獸藥批准證明文件 -
植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...置或變更管理是軟件開發一個重要的方面。在最初的上市批准後對軟件進行的變更應該採取積極的管控措施，要明確詳細的要求和測試計劃包括定義明確的迴歸測試（如果適用）。開發環境的描述應該提供有關配置管理和針對軟...
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新資源食品管理辦法
...品的單位或者個人，在產品首次上市前應當報衛生部審覈批准。第七條申請新資源食品的，應當向衛生部提交下列材料：（一）新資源食品衛生行政許可申請表；（二）研製報告和安全性研究報告；（三）生產工藝簡述和流程圖...
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國家職業衛生標準管理辦法
...辦法自2002年5月1日起施行。起草說明一、背景我國是發展中國家，當前正處於快速工業化時期，職業衛生問題具有一定的複雜性、多樣性、特殊性。既有老企業原有嚴重職業危害的治理，也有新建項目如何避免產生職業危害的問...
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麻醉藥品管理辦法
...部隊衛生醫療單位麻醉藥品的供應、使用，由衛生部會同中國人民解放軍總後勤部、中國人民武裝警察部隊後勤部根據本辦法，制定具體管理辦法。第三十六條獸用麻醉藥品的供應、使用，由衛生部、農牧漁業部根據本辦法，制...
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化妝品行政許可受理審查要點
...顯區分標誌，按規定順序排列，並裝訂成冊。（五）使用中國法定計量單位。（六）申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致。（七）所有外文（境外地址、網址、註冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用...
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中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法
...織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批准，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區除外，下同）與中國的醫療機構、公司、企業和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式...
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