破傷風免疫球蛋白
...集(單採血漿術)規程》中11項要求。破傷風類毒素免疫按衛生部批准的免疫程序進行。1.2製造工藝1.2.1與《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》1.2.1~1.2.4項規定相同。原料血漿合併後破傷風抗體效價應不低於8IU/ml。1.2.2分批每批...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物腮腺炎減毒活疫苗
...定。2.2.3.6免疫原性檢查:用主種子批毒種製備原疫苗,按常規接種健康易感兒童至少30名,分別於免疫前及免疫後4~6周採血,測定腮腺炎病毒抗體,其抗體陽轉率應不低於90%(HI法及中和法抗體1:2爲陰性,HI法及中和法抗體≥1:2...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品江蘇省中醫藥學會
...峯祕書長:江育仁副祕書長:沙星垣張治華常務理事:(按姓氏筆畫爲序,共計13人)馬澤人葉桔泉任繼然朱良春江育仁許履和鄒雲翔張仲梁張克威邱茂良周筱齋徐湘亭黃一峯理事:(按姓氏筆畫爲序,共計42人)丁澤民馬澤人...
組織機構抗甲種血友病因子
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...
證型分類
...某一階段表現的相對穩定的證候給予定型分類的方法。如按八綱辨證可分爲陰證、陽證、表證、裏證、寒證、熱證、虛證,實證;按氣血辨證可分爲氣虛證,氣滯證、氣逆證、氣陷證、血虛證、血熱證、血瘀證;按六經辨證可分...
中醫學抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...
人凝血因子Ⅷ
...超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物凍幹人免疫球蛋白
...濾、除菌過濾後即爲人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成...
生物製品;血液製品;治療類生物製品人乙型肝炎免疫球蛋白
...血員後採集的含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清,按低溫乙醇法制備的特異性免疫球蛋白,其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中1...
節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...日劑量調配藥品。(國家衛生健康委牽頭,國家藥監局等按職責分工負責)(二)引導企業按照療程生產適宜包裝的藥品。加強對企業變更包裝規格的技術指導。引導企業按照科學合理必要的原則,根據藥品使用療程和臨牀需求...
詞條;法規文件;臨牀用藥;藥品管理