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血管導管相關感染預防與控制指南（2021版）
...續腎臟替代治療時建議首選頸內靜脈。（3）置管使用的醫療器械、器具、各種敷料等醫療用品應當符合醫療器械管理相關規定的要求，必須無菌。（4）患癤腫、溼疹等皮膚病或呼吸道疾病（如感冒、流感等）的醫務人員，在未...
詞條；疾病預防控制；血管導管相關感染；法規文件 -
醫療器械生產質量管理規範（試行）
...：yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《醫療器械生產質量管理規範（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發，自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範（試行）第一章總則：第一條爲了...
法規文件 -
GBZ/T 198—2007 使用人造礦物纖維絕熱棉 職業病危害防護規程
...護用品的原因，並就個人職業病防護用品的選擇、舒適度檢驗、正確使用、維護及保管對工人進行培訓。6.8.4防護服a）在使用和拆除絕熱棉時，應穿着寬鬆舒適的長袖服裝，配備內面爲橡膠的標準防護手套以及工作帽；b）防護...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外，由於我國醫療器械法規框架仍在構建中，審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化，以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍：本指導原則只包括2002年版《...
法規文件 -
幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
...和質量管理的實踐經驗，從事過相關產品過程控制和質量檢驗工作。質量受權人負責審覈幹細胞製備批記錄，確保每批臨牀研究用幹細胞製劑的生產、檢驗等均符合相關要求。第十三條機構應當建立健全受試者權益保障機制，有...
部門規章；法規文件 -
消毒管理辦法
...國家有關規範、標準和規定，對生產的消毒產品應當進行檢驗，不合格者不得出廠。第二十條消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後，方可從事消毒...
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電子病歷系統功能規範（試行）
...括應用於門（急）診、病房的臨牀信息系統，也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準，側重於提高醫療質量、保障醫療安全、提高醫...
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艾滋病防治條例
...城務工人員加強艾滋病防治的宣傳教育。第十六條出入境檢驗檢疫機構應當在出入境口岸加強艾滋病防治的宣傳教育工作，對出入境人員有針對性地提供艾滋病防治諮詢和指導。第十七條國家鼓勵和支持婦女聯合會、紅十字會開...
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醫療機構從業人員行爲規範
...收受患者財物，不利用執業之便謀取不正當利益；不收受醫療器械、藥品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動；不騙取、套取基本醫療保障資金...
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WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...檢的全血及血液成分、關鍵物料、環境衛生等通過微生物檢驗、目視覈查等方式進行質量檢查39理化檢測區PhysicalandChemical按要求對抽檢的全血及血液成分、關鍵物料等通過生物化學檢驗、血液學檢驗、目視覈查等方式進行質量檢...
詞條；法規文件；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；獻血