朱家谷:淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
...。 工藝研究一方面需保證藥品的安全性及有效性,應結合藥效毒理研究及臨牀實踐選擇合適的工藝路線及條件;另一方面,需考慮大生產條件下的可行性,應不斷放大規模,探索符合實際生產要求的工藝方法及參數。新藥研...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀胎兒胎心監護儀的臨牀應用
...應者無死產或新生兒死亡。因此有條件時,NST有反應者應結合其它生化檢查等監護方法,每週1次對某些高危胎兒定期進行NST試驗,在統計胎兒胎盤單位功能有一定準確性。表5566例NST有反應新生兒Apgar評分例(%)NST試驗Apgar1~3分...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第8期;臨牀醫學中國醫學科學院腫瘤醫院倫理審批工作達到國際水平
如果你是一名腫瘤藥物臨牀試驗研究的志願者,在參加試驗前不必有太多的擔心,因爲倫理委員會會爲你把好安全關。這是記者日前參加中國醫學科學院腫瘤醫院舉辦的“臨牀試驗中的倫理問題研討會暨醫科院腫瘤醫院倫理委員...
醫學教育;科教新聞中西醫結合理論研究的新起點——評李振英《中西醫結合點之研究》
□許自誠蘭州大學第一醫院●“病證結合只是中西醫結合的初級階段。中西醫結合研究應當自覺地充分地運用現代醫學,特別是病理生理學的原理及整體醫學的思想,從理論上闡釋“證的本質,探究“病證結合模式的病...
醫源資料庫;醫學論文;中醫中藥;中西醫結合中西醫結合獨具臨牀優勢
...南京中醫藥大學醫療系;1981年於北京中醫藥大學中西醫結合心血管內科研究生畢業,獲醫學碩士學位;1983年至日本千葉大學留學。現任中日友好醫院中醫大內科主任,兼任北京中醫藥大學教授,中日友好醫院學術委員會常委,...
醫源資料庫;醫學論文;中醫中藥;中西醫結合第三節 激發試驗
第三節 激發試驗 激發試驗(provocationtest)是模擬自然發病條件、以少量致敏原引起一次較輕的變態反應發作、用以確定變應原的試驗。主要用於Ⅰ型變態反應,有時也用於Ⅳ型變態反應的檢查,尤其在皮膚試驗或其他試驗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗風險點較高品種和機構將被重點核查
...藥品審覈查驗中心(下稱總局覈查中心)在京召開藥物臨牀試驗數據自查覈查工作推進會,佈置《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告(2015年第117號)》(下稱117號文)附件所列進口藥品的藥物臨牀試驗數據自查覈查工作,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究印度高院“凍結”新藥臨牀試驗
“跨國製藥企業把印度作爲新藥臨牀試驗的天堂,但印度其實是地獄。”印度最高法院法官9月30日宣佈暫停國家臨牀試驗後說。根據裁決,在印度進行的所有藥物臨牀試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究完善管理運行機制,保障基層醫院臨牀科研中試驗患者的安全
...究,並且快速取得成果,在課題開展過程中,出現了違背試驗過程中應該遵守的一些倫理原則,並且因此使參與試驗患者的權利及生命健康受到了損害。目前患者的安全已經成爲世界各國密切關注的焦點。本文探討了目前臨牀科...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期藥物臨牀試驗中的若干倫理問題初探
...中的醫學倫理問題做出了明確規定。我們根據GCP的規定,結合醫院的實際情況,從保護受試者合法權益出發,成立了獨立的醫學倫理委員會,並從幾方面進行嚴格把關:(1)研究者的資質;(2)各專業的條件;(3)試驗方案是...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期