藥物註冊門檻再提高仿製藥迎來“淘汰賽”
...座談會上表示,要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿製藥一致性評價工作,重建藥品研發生態。廣東某上市藥企研發帶頭人林麗(化名)對《每日經濟新聞》記者表示,規範嚴謹、數據可靠的臨牀試驗是藥品上市前關鍵的一...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國首仿藥的短板在哪?
...上市並沒有爲企業帶來想象中的成功。腫瘤藥物是國內仿製藥企業的優勢戰場。無論是搶得多個首仿的恆瑞、豪森,亦或是快速跟進的齊魯製藥,市場份額方面都不遜於擁有原研產品的外資藥企。除了已列表品種外,吉西他濱、...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞恪盡職守不辱使命全面提升監管水平——各省(市)召開食品藥品監管工作會議,省(市)領導出席並提出明確要求
...們要討論的是被人們喻爲21世紀的“鑽石產業”——生物製藥。近年來,世界生物製藥產業的發展速度遠遠超過了傳統製藥業,我國在基因治療、基因重組疫苗等領域已經走在前列。然而,在此我們並不是要爲生物製藥產業的突...
醫學教育;科教新聞“救命藥”:不從印度代購行不行
...粒白血病患者服用原研藥每月藥費23500元,從印度代購仿製藥,一個月只要260元……治療白血病的格列衛、治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美……這些藥您聽說過嗎?您瞭解它們的價格有多...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞江蘇南星藥業有限公司經營情況彙報會順利召開
...報。江蘇南星藥業有限責任公司的前身是南京中醫藥大學製藥廠。爲了藥廠的生存,學校對藥廠進行改制重組,並於2001年完成改制,新公司的註冊資本爲4800爲萬元,學校以原藥廠以無形資產出資(當時藥廠的實有資產較低,因...
醫學教育;校園動態;南京中醫藥大學中歐藥品上市許可研討會召開
...理局作爲中國主管藥品監管的部門,非常關注和支持歐盟製藥企業在華的生產經營,也一直十分重視同國外同行的交流與合作。據悉,歐盟是中國第一大貿易伙伴,在醫藥領域中國和歐盟也是重要的合作伙伴。幾年來,歐盟在華...
醫學教育;學術活動沃森生物甩賣資產爲避虧損?
...曾經爲了擴充產品線進軍血製品行業而高溢價收購的大安製藥。沃森生物10月9日晚間公告稱,公司擬將子公司河北大安製藥46%股權轉讓給杜江濤,股權轉讓款合計6.35億元,對比初始投資成本,沃森生物淨賺近兩億元。交易完成...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞企業迴避藥品不良反應癥結重市場不重責任
...不良反應監測工作在全國處於領先地位,但也同樣存在着製藥企業報告率低的問題。北京市藥品監督管理局副局長方來英介紹說,2006年北京市共收到藥品不良反應報表1.2萬份,報表來源的主體爲醫療衛生機構,佔報表總數的九...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應綠葉製藥已啓動赴港上市計劃預計募資7.8億美元
在新加坡的股市成功淘金之後,綠葉製藥又一次走到了資本市場的大門前。綠葉製藥集團6月25日宣佈正式啓動在香港聯合交易所主板的上市計劃。據39健康網編輯瞭解,綠葉製藥正籌劃在香港啓動IPO,準備募資53.78億至59.17億港元...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞業界對修訂《藥品管理法》的期待
...要完善的地方沒涉及。如現行‘一報兩批’制度降低了仿製藥研發效率,造成了研發和審評資源的浪費;現行生產許可和上市許可合併的管理模式,與藥企集團化發展的現實脫節,進而造成重複建設等專業領域,應該是接下來修...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞