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磁療產品註冊技術審查指導原則
...0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的要求。企業在進行風險分析時，至少應考慮下表中的主要危害，企業還應根據自身產品特點確定其他危害。針對產品的各項風險，企業應採取應對措施，確保風險降到可接受的程...
法規文件 -
全國麻疹疫苗強化免疫活動問答手冊
...共和國招投標法》規定的招標採購程序向具有生產資質的企業招標採購，所採購的疫苗均爲經過中國生物製品檢定所每批檢測合格的疫苗。5-2此次強化免疫收費麼？本次強化免疫對兒童家長不收取任何費用，疫苗及注射器費用均...
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管理過程理論
...職能的闡述之區別，詳見下表：管理過程理論認爲，各種企業和組織以及組織中各個層次的管理環境是不同的，但管理是一種普遍而實際的過程，與組織的類型或組織中的層次無關。部門化、管理跨度、管理控制技術等，普遍適...
心理學與精神病學 -
醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理，強化企業質量控制，保證病患者的人...
法規文件 -
節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...極採購大包裝藥品。通過擴大大包裝藥品臨牀需求，引導企業變更包裝規格，便於醫療機構開展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品。（國家衛生健康委牽頭，國家藥監局等按職責分工負責）（二）引導企...
詞條；法規文件；臨牀用藥；藥品管理 -
“十二五”生物技術發展規劃
...（主要是美國、加拿大、歐洲和澳大利亞）約有生物技術企業4700多家，其中上市生物技術公司622家。上市生物技術公司總收入846億美元，研發投入228億美元，淨盈利47億美元，比2009年增長30%。我國2009年生物產業產值達1.4萬億元...
法規文件 -
轉基因農作物
...及可用於生產血紅蛋白的玉米和大豆。杜邦公司正在研究如何使大豆含有異黃酮成分，人們食用這種大豆就可以防止心臟病發作。此外，內含疫苗的香蕉和馬鈴薯也正在加緊研究中。特種轉基因棉花和玉米：孟山都公司正在採用...
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國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...國家食品藥品監督管理局根據需要，可以決定註冊檢驗與企業自檢同步進行。第十五條藥物質量標準複覈及實驗室檢驗完成後，藥品檢驗機構應當在2日內出具複覈意見，連同藥品檢驗報告一併報送國家食品藥品監督管理局。第...
法規文件 -
麻醉藥品和精神藥品管理條例
...有關的管理工作。第六條麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。行業協會應當加強行業自律管理。第二章種植、實驗研究和生產：第七條國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生...
法規文件 -
蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）
...本）複印件；（四）進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》（或《對外貿易經營者備案登記表》）、《組織代碼證書》複印件；藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體（包...
法規文件